“治験”を含む記事一覧

「医療ビッグデータ」や「人工知能（AI）」が、現在の医療や創薬の古いパラダイムを根底から変革し、未来の医療・創薬のあるべき姿に向けて進展している現状などを紹介し、これから何に向かって進まなければならないかを論

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売上500億円目指す 　メディカル・データ・ビジョン（MDV）は、SMO事業を展開するコスメックスを買収し、治験市場に参入する。製薬企業が立案する治験計画（プロトコル）が複雑化する中、2000万人弱の患

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行政・企業に提言 　製薬企業の60％がバイオシミラー（BS）を開発するための体制整備が「十分でない」と考えており、厚生労働省や経済産業省など「行政からの支援」を期待していることが、厚生労働科学特別研究事業「バイ

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
新薬価算定方式提案へ　日薬連：P2　治験薬事業に参入　MDV：P7　企画〈衛生用品〉：P4～5

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きょうの紙面（本号24ページ）
骨太方針に各団体が見解：P2　持田とあゆみがBSで提携：P23　「オンジエキス細粒M」が注目　松浦薬業：P24　企画〈CRO・SMO〉：P3～22

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医療機器の薬事業務全般を理解できるように医薬品医療機器法による医療機器の規制内容について編纂した解説書です。 製造業、製造販売業、販売・貸与業、修理業などの業態別に法律に即した業務内容を網羅し詳細に

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きょうの紙面（本号8ページ）
3カ年中計を発表　RAD－AR：P2　漢方診療標準化の現状を解説：P3　成長へ物流機能強化　PALTAC：P6　企画〈薬局協励会全国大会〉：P4～5

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今年度に3品目程度予定 　国立成育医療研究センターは今年度、小児用剤形の開発に弾みをつけるため、「製剤ラボ」で剤形の試験製造をスタートさせる方針を決めた。小児薬の剤形開発に向けては、既に昨年から小児用製剤1

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　厚生労働省は1日、製薬業界と薬事行政の方向性やあり方について議論する局長級の「薬事に関する官民政策対話」を開催した。厚労省は、既に創設に合意していた革新的医薬品を対象とする「条件付き早期承認制度」の運用方法

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会認定コース「2017年度開発エキスパート研修講座」を、基礎編[1]が8月7～9日、基礎編[2]が8月28～30日、応用編が9月11～12日、東京渋谷の日

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