SMOのインクロムは１日付でカナダのCRO、インフラマックスリサーチと提携契約を締結した。インフラマックスが開発した可動式抗原曝露室を、インクロムと関係の深い治験実施施設に導入し、１年以内に稼働させる計画。
“治験”を含む記事一覧
2015年06月15日 (月)
2015年06月15日 (月)
◆治験を支えるCROとSMOは、もはや医薬品開発においてなくてはならない存在となった。製薬企業が“丸投げ”する時代で、彼らが主役になりつつある。リソース確保だけではなく、将来を支える人材づくりも待ったなしの状況だ
2015年06月15日 (月)
きょうの紙面（本号28ページ）
後発品の８割で価格差縮小：P2 新会長に青木氏 JACDS：P3 企画〈CRO・SMO〉治験をリードするCRO・SMO。37社が登場し、激動する医薬品開発受託市場の中でそれぞれの方向性を紹介する。：P4～26
2015年06月12日 (金)
最新の省令・ガイダンスに対応！ 製薬企業、CRO、SMO、医療機関、規制当局でGCPを日常業務にしている専門家向けにGCPの条文について、設けられた理由・背景や規制の意図などをふまえて詳細に解説した書。
2015年06月09日 (火)
ライフサイエンス分野で大阪を代表する産学官トップらで構成する大阪バイオ戦略推進会議は１日、今年度のアクションプランとなる「大阪バイオ戦略2015」を策定した。重点項目として先端的な医薬品・医療機器・再生医療等製品等
2015年06月08日 (月)
５月31～６月１日にシカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で、製薬各社が開発している抗癌剤の臨床試験データが発表され、特に肺癌を対象とした治験で良好な成績が示された。 (さらに&hell
2015年06月02日 (火)
2015年06月02日 (火)
大阪医薬品協会は５月26日、大阪市内で総会を開き、2015年度の事業計画や予算を決めた。国家戦略特区に基づき、「医薬品医療機器総合機構（PMDA）関西支部の機能拡充」を15年度に実現させたい考え。規制改革、
2015年06月01日 (月)
2015年05月28日 (木)
【武田薬品】2型糖尿病治療剤「ザファテック(R)錠」の日本における発売について
【Meiji Seika ファルマ】統合失調症治療薬「アセナピンマレイン酸塩」の製造販売承認申請に関するお知らせ
【大塚製薬】大塚製薬創製「JINARC」（ジンアーク）欧州初となるADPKD治療薬の販売承認を取得
2015年05月25日 (月)
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは国内中堅CROのクリオサイエンスを買収した。クリオサイエンスを完全子会社化することで、臨床開発モニターなど経験ある人材を獲得し、受注体制を強化する。 (さらに&he
2015年05月22日 (金)
厚生労働省は18日、「希少がん医療・支援のあり方に関する検討会」に、今夏の取りまとめに向けた論点を示した。希少癌の研究開発に当たっては、多施設共同研究グループである「日本臨床腫瘍研究グループ」（JCOG）が中心とな
2015年05月18日 (月)
患者データを一つに集約‐“患者個々の医療”へ照準 富士通は、個別化医療や先制医療を支援できるデータを収集し、患者へと還元するファーマコビジランス活動のあるべき姿に向け、安全性管理業務の新たなソリューションの構
2015年05月18日 (月)
安全性シグナルを検出‐エンピリカがPV業務支援 日本オラクルは、自発報告など市販後の医薬品データを基に、安全性シグナルを検出する「Empirica Signal」（エンピリカ・シグナル）を提供し、実効性の高い
2015年05月11日 (月)
豊富な開発パイプラインを持つ外資系製薬大手が、国内の早期臨床開発の強化に乗り出している。これまでは先行した海外治験の外国人データ等を活用して、日本が第II・III相国際共同治験に参加するかを検討してきたが、世界同時
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