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汎用性で業界標準目指す 　山口大学病院薬剤部と大手製薬企業のファイザーは、添付文書とインタビューフォーム、医薬品リスク管理計画（RMP）の医薬品情報を一括して短時間で検索できる「医薬品情報提供システム」（仮

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　厚生労働省は4日、輸血用血液製剤の人血小板濃厚液について、急性骨髄性白血病を再発した10歳未満の女児に投与後に死亡した症例が報告されたことを踏まえ、症状が現れた場合は輸血を中止して適切な処置を行うなど添付文書の内容

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　来年4月に施行予定の医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令（GPSP省令）で、対照群を置いた使用成績比較調査やデータベースを活用した製造販売後調査が可能になった。研究目的を明確にせず、全例調査と

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本ワークショップでは、各企業とPMDAからの課題講演を通して、CTDとRMP、添付文書及びその他の製造販売後に使用される資材の医薬品情報のメッセージの一貫性など、CTDを軸としたメディカル・コミュニケーションに介在す

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　厚生労働省は、MRI断層撮影でコントラストを作るために使われる「ガドリニウム造影剤」について、検査後も脳にガドリニウムが残るとの文献が報告されていることから、同剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すると共に、より残り

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きょうの紙面（本号8ページ）
数量は7割に迫る　後発品：P2　不正請求再調査へ　JACDS：P3　医療情報ITを本格展開　イーピーエス：P7　企画〈カイロ〉：P4～5

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　日本医療薬学会の医療薬学学術委員会第一小委員会は、薬物相互作用による副作用を臨床現場の薬剤師が未然に防止するための手引き作成に取り組んでいる。日米欧の規制当局は協調して、医薬品開発過程における薬物相互作用の検討方法

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　慶應義塾大学薬学部、埼玉大学大学院理工学研究科、東日本メディコムの研究グループは、人工知能（AI）を使って薬剤師の服薬指導を支援する薬学的推論システムの共同開発を進めている。処方箋、添付文書、お薬手帳、薬歴等の

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　厚生労働省は17日、殺菌消毒剤に含まれる成分のクロルヘキシジン含有製剤について、ショックに関する注意喚起を追記するなど添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。これに合わせ、同成分を含有する一

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きょうの紙面（本号12ページ）
政府のバイオ戦略策定へ：P2　健康サポ薬局が50軒超　総合メディカル：P10　企画〈西日本セルフメディケーションフェア〉：P4～9

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　薬剤師業務に欠かせない「添付文書」みなさんは、きちんと読めていますか？ 　なんとなく眺めて、わかったような、わからないような…。添付文書から読み取るべき情報は何でしょうか？禁忌？用法？？半減期？？？　あなたの

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各研修の申し込み方法 ホームページの「研修申込の流れ」をご確認いただき、「公開講座のご案内」よりお申し込みください。 （URL）http://www.hapycom.or.jp/course/subscr

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薬剤師業務支援講座　10月22日　開催のご案内 場所 町田市文化交流センター5階サルビア（旧ぱるるプラザ町田5階） 〒194-0013　町田市原町田4丁目1番14号　電話042-710-6611 JR

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【アストラゼネカ】2型糖尿病治療薬SGLT2阻害剤フォシーガ(R)錠5mg、10mg　インスリン製剤との併用に関する添付文書改訂について
【第一三共】米国テキサス大学MD Anderson Cancer Centerとの急性骨髄性白血病（AML）治療に関する研究開発提携について
【大日本住友製薬】抗てんかん剤「APTIOM(R)」の米国における小児の部分てんかん発作に対する適応追加承認取得について

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　全国薬害被害者団体連絡協議会（薬被連）は「薬害根絶デー」の24日、HPVワクチンの副作用による被害の実態把握と被害者の就労支援、陣痛促進剤の副作用について添付文書の改訂と医薬品リスク管理計画（RMP）の速やかな策定

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