“臨床試験”を含む記事一覧

再評価部会で判定 　薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会は17日、消炎酵素剤「リゾチーム塩酸塩」「プロナーゼ」の2成分について再評価を審議し、現時点で有効性が確認できないと判定した。これを受け、リゾチーム塩

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【アステラス製薬】男性骨粗鬆症を対象としたROMOSOZUMABの第III相試験の良好な結果を発表
【エーザイ】高用量メコバラミン製剤の筋萎縮性側索硬化症（ALS）に関する承認申請を取り下げ
【田辺三菱製薬】「バリキサ(R)錠450mg」「臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制」公知申請のお知らせ

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　医薬品製造受託会社（CMO）のアピは、がん研究会（がん研）から導入した、癌に関わる蛋白質「ポドプラニン」を標的としたヒト化抗体「AP201」の開発を開始した。これまでバイオ医薬品のCMOとして事業を展開してきたが、

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　厚生労働省は、来年度から妊婦・授乳婦を対象とした薬の適正使用推進事業をスタートさせる。国内外の妊娠と薬に関する情報を集める国立成育医療研究センターの「妊娠と薬情報センター」にワーキンググループを新たに設置し、添付文

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きょうの紙面（本号8ページ）
後発品体制加算2算定薬局が6割：P2　執行役員制度を拡充　大正製薬：P10　二つのブランドに　イソジン：P11　企画〈ドラッグストアショー〉：P4～9

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　シミックホールディングスは、4月1日付でCMO事業と非臨床CRO事業の再編を行うと発表した。 　CMO事業は、これまでシミックCMOとシミックCMO足利が静岡、富山、足利の3工場を運営していたが、事業運営の効

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「医療機器承認評価とリスクマネジメント」を4月19日午後1時から、東京渋谷の長井記念ホールで開く。 　医療機器についてどのような臨床評価

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　SMOによる治験データ改ざんがまた発覚した。大手SMOのイーピーミントが医薬品卸サンキの子会社だったサンキ・クリニカルリンクから引き継ぎ実施した治験で、CRCが血圧測定時刻を改ざんしていた。治験実施計画書に規定され

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製薬業界の求人数トップへ‐人材マッチングナビ始動 　製薬業界に特化した転職支援事業を展開しているオンウェーブは、圧倒的な求人数とITを駆使した効率的な求人サイト運営が強みだ。代表取締役の角貝恵氏は「1年以内に製

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【MSD】ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤「レメロン(R)錠30mg」の製造販売承認を取得
【大塚製薬】大塚製薬とストップ結核パートナーシップの世界抗結核薬基金(GDF)　世界でのデラマニド供給についての合意を発表
【Meiji Seika ファルマ】うつ病治療薬「リフレックス(R)錠」30mg（新規格）製造販売承認取得のお知らせ

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