“臨床試験”を含む記事一覧

【大日本住友製薬】経口血糖降下剤「メトグルコ(R)錠」の2型糖尿病における小児の用法・用量の追加に関する承認取得について
【グラクソ・スミスクライン】抗てんかん薬「ラミクタール(R)錠」成人てんかん患者に対する単剤療法の適応で承認取得
【武田薬品】ピオグリタゾン含有製剤に関する市販後に課された疫学研究の完了と各国規制当局へのデータ提出について－10年間の疫学研究の結果、ピオグリタゾン投与患者において膀胱がん発生リスクの有意な増加は認められず－

続きを読む »

きょうの紙面（本号16ページ）
スイッチ検査薬でヒアリング：P2　貪食細胞の細菌感染感知機構：P3　データホライゾンと提携　EMシステムズ：P16　企画〈非臨床試験受託機関〉：P4～15

続きを読む »

【アストラゼネカ】アストラゼネカと田辺三菱製薬株式会社　糖尿病性腎症における共同研究契約を締結
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」米国・欧州において強直間代発作の併用療法に関わる適応拡大を同時申請
【小野薬品】プロテアソーム阻害剤カルフィルゾミブ (ONO-7057) について再発および難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした第III相臨床試験（FOCUS 試験）のトップラインデータが公表される

続きを読む »

【エーザイ】エーザイ株式会社とゼリア新薬工業株式会社が日本における新規プロトンポンプ阻害剤に関するライセンス契約を締結
【グラクソ・スミスクライン】抗悪性腫瘍剤「タイケルブ(R)」の全例調査の承認条件解除について
【第一三共】「エタネルセプト」バイオシミラーの第3相臨床試験（RApsody試験）の開始について

続きを読む »

「育薬セミナー・ADVANCE」のご案内 育薬セミナー・ADVANCEは、「医薬品適正使用・育薬」をテーマに年間24回（１回120分）開講しています。育薬セミナーには、東京と福岡の２会場で開催される「リアル

続きを読む »

【武田薬品】多発性骨髄腫治療剤ベルケイドの再治療に関する米国での追加承認取得について
【バイエル薬品】バイエルのアイリーア(R)、糖尿病黄斑浮腫の治療薬としてEU において承認を取得
【サノフィ】役員人事のお知らせ

続きを読む »

【アストラゼネカ】アストラゼネカとロシュ、AZD9291のコンパニオン診断薬開発における提携を発表
【大正製薬】痔疾用薬「プリザエース注入軟膏Ｔ」の一部製品の自主回収のお知らせ
【バイエル薬品】ソラフェニブ、進行性乳癌患者を対象としたカペシタビン併用下での第III相臨床試験において、主要評価項目を達成せ

続きを読む »

【旭化成ファーマ】「ザイヤフレックス」の国内製造販売承認申請について
【エーザイ】抗がん剤「レンバチニブ」について、欧州医薬品庁より迅速審査の指定を受領―欧州における新薬承認申請を提出へ―
【大鵬薬品】血管新生阻害剤TSU-68（一般名：orantinib）の肝細胞がんを対象とした 第III相国際共同臨床試験中止のお知らせ

続きを読む »

　中外製薬は５月に、スイスのロシュから導入したダウン症候群治療薬「RG1662」の国内臨床試験を開始した。「RG1662」が持つGABAAα5レセプターアンタゴニストの新規作用機序により、薬物療法が存在しないダウン症

続きを読む »

【グラクソ・スミスクライン】A型ボツリヌス毒素製剤「ボトックス(R)注用50単位」、「ボトックス(R)注用100単位」を斜視の適応追加で申請
【大鵬薬品】進行肝細胞がん患者を対象としたS-1の第III相臨床試験で主要評価項目を達成せず
【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、除細動を受ける非弁膜症性心房細動の患者さんを対象にエリキュース(R) (一般名:アピキサバン) の有効性と安全性を評価する第IV相EMANATE試験に最初の患者さんを登録したことを発表

続きを読む »