“臨床試験”を含む記事一覧

　ドイツの公的研究機関であるフラウンホーファー機構（Fh機構）傘下の毒性・医学研究所（Fh‐ITEM）は、主に呼吸器領域で医薬品開発支援サービスを強化する。臨床施設を増設し、今年末に竣工、来夏にも稼働する予定。さ

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【バイエル薬品】バイエルのイグザレルト(R)（リバーロキサバン）冠動脈・末梢動脈疾患における主要心血管イベントの抑制に関する第III相臨床試験を開始
【アボット ジャパン】早産児の母親において、早産に伴うリスクに関する重要な情報が不足していることが新たな調査で判明
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】インターフェロンを併用しない経口薬のみの併用療法でC型肝炎治療を検討したフェーズ2b試験で、肝硬変に進行した患者を含め、最大85％がウイルス学的著効を達成

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◆胃痛や胃のもたれが続いているのに、検査で器質的な異常が見つからない病気「機能性ディスペプシア」（FD）。消化管運動異常、消化管知覚過敏、胃底部適応性弛緩障害が絡み合っていると考えられている ◆国際基準によると▽煩

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【塩野義製薬】HIVインテグレース阻害薬「ドルテグラビル」の第3相臨床試験（VIKING-3 試験）の結果に関するViiV 社の発表について
【ヤクルト本社】「蕃爽麗茶で血糖値対策！応援プロジェクト」キャンペーン実施中！
【サンスター】祝いハブラシで福が来る！ プレゼントキャンペーン

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【協和発酵キリン】がん性疼痛治療剤KW-2246の国内医薬品製造販売承認申請について
【アステラス製薬】2012年米国リウマチ学会議（ACR）にて抗TNF-α抗体「セルトリズマブ　ペゴル（一般名）」の国内臨床試験における長期臨床効果の予測可能性に関する解析結果を発表
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】第49回（2012年度）ベルツ賞受賞論文を発表 募集テーマ「自己免疫疾患　–最新の進歩–」

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薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、昨年度好評を得た、医療機器の薬事規制についてのワークショップを再度開催致します。今回は医療機器における薬事規制の概要、特に業態や薬事申請の内容をよりコンパクトに

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　臨床試験受託事業協会（臨試協）と日本SMO協会（JASMO）＝シンポジウム「IRBと倫理審査の審議の要点―審議の焦点とその問題点」を来年２月９日午後１時から、東京渋谷の日本薬学会長井記念館で開く。 　プログラムは、▽

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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医薬品品質フォーラムでは第13回シンポジウムを下記の要領で開催いたします。皆様、こぞって御参集ください。 シンポジウムテーマ 生物学的同等性に関する最近の議論 －BE試験ガイドラインの改訂及

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【田辺三菱製薬】人事異動に関するお知らせ（２０１２年１１月１日発表）
【中外製薬】ロシュ社のAvastinが白金製剤感受性の再発卵巣がんに対する治療薬として欧州で承認
【日本イーライリリー】米国イーライリリー糖尿病事業部　2型糖尿病を対象としたdulaglutideの第III相試験で肯定的な結果が得られたことを発表　AWARD臨床試験3試験の主要結果を公表

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