“臨床試験”を含む記事一覧

　ヒトiPS細胞を用いて、非臨床段階で薬剤安全性を予測する評価法の開発が進んでいる。製薬企業と安全性試験受託研究機関会員社で構成された「ヒトiPS細胞応用安全性評価コンソーシアム」（CSAHi）では、一部の心毒性評価

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　クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは、医療機器・再生医療の開発支援に乗り出す。神戸医療産業都市に「クインタイルズ先端医療臨床開発オフィス」を開設し、年内をメドに専門部署も設置する。医薬品部門から独立し

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【武田薬品】大うつ病治療剤Brintellix(R)の認知機能に関する臨床試験データ追記申請の米国FDAによる受理について
【ニチバン】平成28年3月期第1四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
【中外製薬】当社を騙る勧誘にご注意ください

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　武田薬品とスイスの非営利団体「DNDi」は、内臓リーシュマニア症（VL）治療薬開発に向け、アミノピラゾール系化合物群の中から、VLに効果を示す最適な化合物を特定することを目的に実施する「誘導体最適化プログラム」に参

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【アストラゼネカ】メディミューンとMIRATI THERAPEUTICSの肺がん免疫併用療法における提携を発表
【佐藤製薬】佐藤製薬（株）と丸石製薬（株）　外用局所麻酔薬「エムラクリーム」のコ・プロモーション契約を締結
【鳥居薬品】スギ花粉症に対する減感作療法（アレルゲン免疫療法）薬TO-206（舌下錠）の国内第II/III相臨床試験の速報結果について

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　国立がん研究センターは4日、厚生労働省の国立研究開発法人審議会高度専門医療研究評価部会に2014年度業務実績の自己評価を提示した。病院と研究所が連携し、世界で初めて胆のう上皮細胞や肝実質細胞などの長期培養と不死化に

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　田辺三菱製薬は、10月から組織の再編として、研究本部、開発本部、信頼性保証本部と営業本部の一部機能を統合し、「創薬本部」と「育薬本部」を新設する。今まで分かれていた研究と開発の機能を統合することで、ヒトでのPOC（

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【日本イーライリリー】日本初／新発売　インスリン グラルギンBS注カート「リリー」および同注ミリオペン(R)「リリー」　インスリン製剤のバイオシミラー
【塩野義製薬】オピオイド系鎮痛薬による便秘症状緩和薬「naldemedine」の第3相臨床試験（COMPOSE-II試験）の結果について（速報）
【参天製薬】抗リウマチ薬事業のあゆみ製薬株式会社への承継に伴う会社分割（簡易吸収分割）の完了のお知らせ

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【アステラス製薬】アゾール系抗真菌剤isavuconazonium sulfateカンジダ血症及び侵襲性カンジダ症を対象とした第III相臨床試験結果について
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」日本・米国・欧州において、新たに軟部肉腫に係る適応の追加を同時申請
【協和発酵キリン】協和発酵キリンとブリストル・マイヤーズ スクイブ、モガムリズマブとオプジーボ（一般名：ニボルマブ）との米国における進行期固形がんを対象とするがん免疫療法に関する開発提携契約の締結について

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【MSD】「組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン」（9価HPVワクチン）を承認申請
【小野薬品】欧州医薬品庁（EMA）が、欧州でのオプジーボ（一般名：ニボルマブ）の適応追加に関する並行する2つの承認申請を受理
【協和発酵キリン】COPDを対象疾患としたBenralizumab（KHK4563）の第3相臨床試験を日本で開始

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　クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは、神戸市ポートアイランドにある神戸医療産業都市に進出し、21日に「クインタイルズ先端医療臨床開発オフィス」を開設する。臨床開発から市販後調査までフルサービスを提供してき

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きょうの紙面（本号8ページ）
後発品対策で算定組織が見直し案：P2　無資格調剤疑い４件　都薬の点検：P3　再生医療分野に進出　クインタイルズ：P8　企画〈漢方製剤〉：P4～6

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【アステラス製薬】アステラス製薬：国立研究開発法人産業技術総合研究所と高度なIT創薬技術活用による共同研究を開始
【協和発酵キリン】KHK4827の乾癬を対象とした国内第3相臨床試験結果のお知らせ
【中外製薬】組織改正・人事についてのお知らせ

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【エーザイ】JCRファーマとエーザイのBBB通過技術による治療薬創製をめざしたフィージビリティー試験契約の締結のお知らせ
【小野薬品】オプジーボ(R)「一般名：ニボルマブ」切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する効能追加承認申請
【武田薬品】人事異動について

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　非臨床試験受託大手の英ハンティンドンライフサイエンスと米ハーランラボラトリーズは、統合会社として新社名「Envigo」をスタートさせる。試験受託サービスに強いハンティンドンと実験動物関連サービスに強いハーラ

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