“臨床試験”を含む記事一覧

【アストラゼネカ】人事異動のお知らせ
【塩野義製薬】トロンボポエチン受容体作動薬ルストロンボパグ(S-888711)の良好なグローバル第III相結果とFDAへのローリング・サブミッションの開始について
【中外製薬】未治療の進行期濾胞性リンパ腫の患者さんへのGazyvaroの投与について欧州で承認

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【エーザイ】プロトンポンプ阻害剤「パリエット(R)錠5mg、錠10mg」日本でプロトンポンプ阻害剤抵抗性の逆流性食道炎に対する維持療法の用法・用量追加の承認を取得
【日本たばこ産業】そう痒症改善剤「レミッチ(R)カプセル2.5μg」、「レミッチ(R)ＯＤ錠2.5μg」の国内における効能追加承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ジカディア(R)」、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する一次治療として、適応拡大の承認を取得

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　大阪薬科大学主催の第13回がんプロシンポジウム「ゲノム医療の時代に、薬剤師は医療者としてどのようにがん患者に向き合うか？」(仮）が、10月8日13時から関西大学梅田キャンパス（大阪市北区）7階で開かれる。 　

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【小野薬品】オプジーボ(R)20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）台湾においてプラチナ製剤による治療歴を有する進行性の非扁平上皮非小細胞肺がんに対する効能・効果の追加承認を取得
【塩野義製薬】インチュニブ(R)の成人ADHD患者さまを対象とした第III相臨床試験について～～主要評価項目を達成～～
【日本イーライリリー】バリシチニブが中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象とした第II相試験で主要評価項目を達成

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　SMOのEP綜合が支援している臨床試験で、従業員の治験コーディネーター（CRC）が、治験実施計画書で規定されている検査の欠測を補うため、規定日以外の日に検体を採取していたことが分かった。既に同社は厚生労働省に対して

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　東京大学病院精神神経科は、同院に通院している統合失調症患者を対象に、ベタインの有効性や安全性を調べる臨床試験を実施しているが、今月11日から同院に通院中に限らず広く参加者を募ることにした。 (さらに&hel

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きょうの紙面（本号8ページ）
後発品加算2が3割超える：P2　阪大薬と三井農林が共同講座：P3　消化器領域で勝負　ラクオリア創薬：P7　企画〈和漢医薬学会〉：P4～5

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【小野薬品】アレイ バイオファーマ社、FDAがBRAF遺伝子変異陽性の進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてbinimetinibおよびencorafenibの新薬承認申請を受理したことを発表
【協和発酵キリン】遺伝子組換えアンチトロンビン製剤「アコアラン(R)静注用1800」の国内承認について
【バイエル薬品】遺伝子組換え型第VIII因子製剤BAY94-9027を血友病A治療薬として欧州で製造販売承認申請

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【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法が未治療の進行または転移性腎細胞がんの患者を対象とした第III相CheckMate-214試験で優れた全生存期間および持続的な奏効を示す
【協和発酵キリン】抗FGF23完全ヒト抗体burosumabのX染色体遺伝性低リン血症および腫瘍性骨軟化症を対象とした臨床試験結果に関する追加データの学会発表について
【第一三共】欧州臨床腫瘍学会（ESMO）で発表したDS-8201第1相臨床試験の新規データについて

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【厚労省】ジカウイルス感染症の流行地域（2017年9月12日更新）
【厚労省】中央社会保険医療協議会の開催について【変更】
【厚労省】第２回がんゲノム医療中核拠点病院（仮称）等の指定要件に関するサブワーキンググループ（資料）

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