“臨床試験”を含む記事一覧

【アステラス製薬】「リナクロチド」について日本で慢性便秘症の効能・効果追加申請に関するお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカ生物学的製剤TEZEPELUMABによる治療でより多くのタイプのコントロール不良の重症気管支喘息患者さんにおいて喘息増悪頻度を有意に低下
【小野薬品】根治切除後の高リスク悪性黒色腫患者を対象とした第III相CheckMate-238試験において、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）が、ヤーボイ(R)（一般名：イピリムマブ）と比較して、無再発生存期間の優越性を示す

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【エーザイ】肝細胞がんを対象としたレンビマ(R)（レンバチニブメシル酸塩）とオプジーボ(R)（ニボルマブ）の併用療法に関する開発提携契約を締結
【小野薬品】肝細胞がんを対象としたオプジーボ(R)（ニボルマブ）とレンビマ(R)（レンバチニブメシル酸塩）の併用療法に関する開発提携契約を締結
【塩野義製薬】新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬S-033188の臨床および非臨床試験結果の学会発表について－欧州インフルエンザ科学ワーキンググループ会議（ESWI）にて結果を発表－

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【田辺三菱製薬】国内初のDPP-4阻害剤とSGLT2阻害剤の配合剤　選択的DPP-4阻害剤「テネリア(R)錠」とSGLT2阻害剤「カナグル(R)錠」の配合剤　2型糖尿病治療剤「カナリア(R)配合錠」発売のお知らせ
【第一三共】DS-1211の第1相臨床試験開始について
【マルホ】抗ヘルペスウイルス剤「アメナリーフ(R)錠200mg」新発売のお知らせ

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　ICH（医薬品規制調和国際会議）のGCPガイドライン（ICH-E6）が20年ぶりに改訂される。昨年11月の大阪会合で合意し、日本でも来年3月にGCPガイダンス改訂か事務連絡での対応が行われる予定で、いよいよ

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◆「結果よりもプロセスが大事」と言われ続けてきたころを思い出す。部活動に受験勉強に、結果が得られれば日頃の努力が実を結んだと考え、うまくいかなくても、限界以上に頑張ったそれまでの道のりに誇りを感じ、流した汗の量にこそ

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等2件を了承　医薬品第1：P2　除菌ウェットシートを発売　ムンディファーマ：P6　「BIKEN」操業開始　：P8　企画〈救急の日〉：P4～5

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【サノフィ】高コレステロール血症治療剤「プラルエント(R)」「在宅自己注射」対象薬剤へ追加
【第一三共】Charleston Laboratories社との制吐剤配合麻薬性鎮痛剤CL-108に関する米国における開発及び販売契約の解約及び無形資産の減損損失計上に関するお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、特定の高リスク非弁膜症性心房細動患者を対象に、エリキュース(R)（一般名：アピキサバン）の有効性と安全性をワルファリンと比較評価した、米国保険会社4社のデータベースによるリアルワールドデータの観察解析結果を発表

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　製薬企業が行う医薬品の研究開発に獣医師が果たすべき役割は大きい。特に非臨床試験においては3Rsに代表されるように、動物福祉への対応が必須であり、実験動物を管理する管理獣医師の重要性はますます高まると見られる。獣医師

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【アステラス製薬】ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤レパーサ(R)皮下注420mgオートミニドーザー製造販売承認取得のお知らせ
【共和薬品】双極性障害のうつ症状治療薬「ビプレッソ(R)徐放錠」薬価収載のお知らせ
【第一三共】DS-8201のHER2陽性の再発・転移性乳がんに対する米国食品医薬品局（FDA）による「画期的治療薬」指定について

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きょうの紙面（本号16ページ）
厚労省各局18年度概算要求：P2　アクセリードが誕生：P16　企画〈非臨床試験受託機関〉：P3～15

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