SMOのインクロムは１日付でカナダのCRO、インフラマックスリサーチと提携契約を締結した。インフラマックスが開発した可動式抗原曝露室を、インクロムと関係の深い治験実施施設に導入し、１年以内に稼働させる計画。
“臨床試験”を含む記事一覧
2015年06月15日 (月)
2015年06月12日 (金)
最新の省令・ガイダンスに対応！ 製薬企業、CRO、SMO、医療機関、規制当局でGCPを日常業務にしている専門家向けにGCPの条文について、設けられた理由・背景や規制の意図などをふまえて詳細に解説した書。
2015年06月10日 (水)
【エーザイ】自社創製の新規抗がん剤「Lenvima(R)」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）を英国において放射性ヨウ素治療抵抗性の進行性甲状腺がんの適応で新発売
【バイエル薬品】ダイアベティスケア事業をパナソニック ヘルスケアホールディングス株式会社に10億2,200万ユーロで売却 売買契約は、糖尿病患者用の血糖測定器と穿刺器具を含む
【参天製薬】執行役員人事のお知らせ
2015年06月09日 (火)
【大塚ホールディングス】大塚倉庫 大塚製薬と三笠製薬との共同物流を開始 メーカー物流会社主導で全国展開を実現
【日本新薬】肺動脈性肺高血圧症治療剤「オプスミット(R)錠10mg」の販売開始のお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ】New England Journal of Medicine誌に掲載された新たな第III相臨床試験であるELOQUENT-2試験のデータによると、開発段階にあるエロツズマブを多発性骨髄腫の標準治療に追加することで病勢進行リスクが大幅に低下
2015年06月08日 (月)
５月31～６月１日にシカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で、製薬各社が開発している抗癌剤の臨床試験データが発表され、特に肺癌を対象とした治験で良好な成績が示された。 (さらに&hell
2015年06月05日 (金)
【アストラゼネカ】2015年米国臨床腫瘍学会にてEGFR変異陽性肺がんにおけるAZD9291ファーストライン治療の肯定的データを発表
【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）が未治療の進行期悪性黒色腫患者を対象としたオプジーボとYervoyの併用療法に関する生物学的製剤承認一部変更申請を受理
【ノバルティス ファーマ】ダブラフェニブとトラメチニブの併用療法、転移性悪性黒色腫の患者さんの生存期間を有意に延長
2015年06月04日 (木)
エーザイ、あすか製薬、サンノーバ、日本新薬、シオエ製薬の５社は、消炎酵素製剤「リゾチーム塩酸塩製剤」について、「気管支炎」「気管支喘息」「気管支拡張症」を対象とした再評価申請、「慢性副鼻腔炎」に関する効能・効果削除
2015年06月03日 (水)
【小野薬品】オプジーボ（一般名：ニボルマブ）が、PD-1免疫チェックポイント阻害薬として初めて、重要な第Ⅲ相臨床試験において治療歴を有する進行期非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対して標準治療（ドセタキセル）と比較して全生存期間の延長を示した
【日本イーライリリー】イーライリリーとアストラゼネカが固形腫瘍における腫瘍免疫併用療法の臨床試験で協力
【武田薬品】米国におけるワクチン事業拠点のボストン/ケンブリッジ地域への統合について
2015年06月02日 (火)
【小野薬品】オプジーボ（一般名：ニボルマブ）の第I/II相臨床試験で肝細胞がん患者における抗腫瘍活性をPD-1免疫チェックポイント阻害薬として初めて示す
【日本新薬】経口持続性鎮痛剤「ワントラム(R)錠100mg」販売開始のお知らせ
【アステラス製薬】免疫寛容誘導技術に基づく自己免疫疾患治療薬に関するアノキオン社との研究提携のお知らせ‐カンヨス社を設立して1型糖尿病、セリアック病の治療薬創製で研究を実施‐
2015年05月29日 (金)
【エーザイ】卵白リゾチーム製剤「ノイチーム(R)」の有効性再評価の臨床試験結果に基づく再評価申請および承認事項の一部変更申請について
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、関節リウマチ患者を対象としたsarilumabの第III相試験の肯定的な主要結果を報告
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「プリジスタ(R)錠600mg」新発売のお知らせ
2015年05月22日 (金)
当協会はbioventureならびに大学あるいは研究所内のtranslational projectsの支援のために月例会（毎月第3水曜日午後5時より於 学士会館）に紹介講演時間60分を提供しております。 ご希
2015年05月21日 (木)
【エーザイ】医学、科学の発展を目的に臨床試験データの開示を推進
【ノバルティス ファーマ】COPD患者対象のQVA149およびNVA237における2つの米国第III相臨床試験プログラムを発表
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】チオトロピウム＋オロダテロール配合剤がCOPD維持療法の開始時から効果を発揮
2015年05月15日 (金)
小野薬品の相良暁社長は12日の決算説明会で会見し、約20種の癌腫でグローバルに臨床試験を展開しているオプジーボ（抗PD-１抗体の抗癌剤）について、「開発が順調に推移している」と報告。同社の業績にも言及し、「
2015年05月14日 (木)
【中外製薬】ロシュ社が臨床開発中のalectinibはALK陽性の非小細胞肺がん患者さんの半数で腫瘍を縮小
【大日本住友製薬】米国臨床腫瘍学会（ASCO）における抗がん剤BBI608およびBBI503の複数のがん種に対するデータ発表のお知らせ
【ロート製薬】再生医療関連の子会社設立に関するお知らせ
2015年05月14日 (木)
ゲノム薬理学、遺伝子テクノロジーを用いた個別化医療に基づく臨床開発、臨床試験のトレンド及び実践について日米欧の規制当局のガイドランに従って解説。 補遺にはFDAとEMAのガイドラインの和訳を掲載。
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
企画
寄稿
