きょうの紙面（本号8ページ）
13年度保険調剤の動向 速報値：P2 新薬等６件を了承 医薬品第２：P3 H7N9インフルワクチン ７月にも臨床試験：P3 ポストマネットで新バージョン 富士通FIP：P7
“臨床試験”を含む記事一覧
2014年06月30日 (月)
2014年06月27日 (金)
厚生労働省は25日、臨床研究のあり方に関する論点整理案を「臨床研究にかかる制度のあり方に関する検討会」に示した。法的強制力を持たない倫理指針と法規制のバランスを踏まえた上で、被験者保護や倫理審査委員会の位置づけを議
2014年06月26日 (木)
【エーザイ】日本において、抗がん剤「レンバチニブ」の新薬承認申請を世界に先駆けて提出
【サノフィ】BioSerenTachと糖尿病領域において提携 – パッチ型の糖尿病治療薬の創出に向けて-
【小野薬品】ヒト型抗ヒトPD-1 モノクローナル抗体Nivolumab「ONO-4538/BMS-936558」について一次治療の悪性黒色腫を対象とした第III相臨床試験（CheckMate-066）においてダカルバジンに対する全生存期間の優越性が示される
2014年06月26日 (木)
高血圧症治療剤「ブロプレス錠」（一般名：カンデサルタン）に関する臨床研究「CASE‐J」試験をめぐり、第三者機関の「ジョーンズ・デイ法律事務所」が、製造販売元の武田薬品社員による関与に関する調査報告書を発表した。試
2014年06月25日 (水)
厚生労働省医薬食品局審査管理課は、2016年度から受付を開始する、医薬品の承認申請時の電子データ提出に関する基本的な考え方をまとめ、20日付で関係者に周知を図った。データの提出は、世界標準の臨床試験データ交換規格「
2014年06月24日 (火)
帝人ファーマは化学及血清療法研究所と共同で、世界初の遺伝子組み換えフィブリノゲン糊接着剤「KTF‐374」について、日本で臨床開発を準備する。化血研が実用化したヒト組み換えトロンビンとヒト組み換えフィブリノゲンを有
2014年06月20日 (金)
文部科学省は17日、2014年度の橋渡し研究加速ネットワークプログラムで７拠点が支援するシーズの追加募集を行った結果、新たに橋渡し研究の強化が必要とされる分野の17件を採択したと発表した。非小細胞肺癌ペプチドワクチ
2014年06月20日 (金)
厚生労働省は17日、世界に先駆けて日本での開発が見込まれる医薬品や医療機器、再生医療等製品を迅速に承認するための「先駆け審査指定制度」と、未承認・適応外薬の開発要請の対象を欧米の未承認薬にまで拡大する「未承認薬迅速
2014年06月19日 (木)
【武田薬品】前立腺がん治療薬TAK-700（一般名：orteronel）の日本、米国、欧州における開発中止について
【日本イーライリリー】dulaglutideの2つの用量とインスリングラルギンを比較する第III相2試験について、イーライリリー社が詳細な結果を発表
【協和発酵キリン】アルツハイマー病を対象としたKHK6640の欧州第I相試験開始
2014年06月18日 (水)
【武田薬品】高血圧症治療剤アジルサルタンとアムロジピンベシル酸塩の配合剤「ザクラス(R)配合錠LD」、「ザクラス(R)配合錠HD」および高血圧症治療剤「アジルバ(R)錠10mg」の日本における発売について
【バイエル薬品】アフリベルセプト硝子体内注射液についてEUで4つ目の適応承認申請を提出
【サノフィ】血糖コントロール不良の日本人糖尿病患者を 対象とした第III相試験におけるToujeo(R)（インスリン グラルギン［遺伝子組換え］注射剤、300U/mL）の良好な結果を発表
2014年06月17日 (火)
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」（一般名：ペランパネル)が全般てんかんにおける難治性強直間代発作の併用療法を対象とした臨床第III相試験で主要評価項目を達成
【小野薬品】ドイツメルク社との「ONO-4641」に関するライセンス契約の解消について
【武田薬品】第29回国際神経精神薬理学会（CINP）における大うつ病治療薬Brintellix(R)（一般名：vortioxetine）の臨床試験結果の発表について
2014年06月16日 (月)
【武田薬品】Affymax社と武田薬品の腎性貧血治療剤OMONTYS(R)に関する共同事業ならびにライセンス契約の解消について‐米国における新薬承認申請（NDA）を武田薬品が取下げ‐
【田辺三菱】新規2型糖尿病治療剤「SGLT2阻害剤 カナグリフロジン」米国糖尿病学会における日本人Phase3臨床試験データの発表について
【沢井製薬】米国子会社Sawai USA, Inc.を通じ、米国食品医薬品局（FDA）へジェネリック医薬品（ピタバスタチン錠）を申請
2014年06月10日 (火)
大手CROのイーピーエス（EPS）は、研究者主導による臨床研究（臨床試験）と疫学研究の基盤を整備し、日本からのエビデンス発信に一層貢献すべく、NPO法人の日本臨床研究支援ユニット（J‐CRSU）と包括的な業務提
2014年06月09日 (月)
【あすか製薬】人事異動に関するお知らせ
【日本イーライリリー】イーライリリー・アンド・カンパニーのCYRAMZA(TM)（ramucirumab）、 非小細胞肺がんに対する第III相試験で全生存期間を有意に改善‐REVEL試験のデータをASCO年次総会・Lancet誌で公表‐
2014年06月04日 (水)
【キョーリン製薬ホールディングス】インフルエンザウイルスキット「ナノトラップ(R) Flu A・B」に関する売買基本契約の締結について
【中外製薬】ロシュ社のAvastinとTarcevaの併用によりEGFR遺伝子変異陽性の肺がん患者さんの無増悪生存期間を延長
【アストラゼネカ】卵巣がん治療におけるOLAPARIBとCEDIRANIB併用のデータ発表について～第50回ASCO年次総会でNCIが発表～
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