“臨床試験”を含む記事一覧

【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」発売
【小野薬品】カルシウム受容体作動薬「パーサビブR静注透析用2.5mg、5mg、10mg」新発売のお知らせ
【武田薬品】日本における武田薬品とPRA Health Sciencesによるパートナーシップについて

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　医薬品開発受託機関（CRO）が国内の医療機器開発で新市場を開拓しようとしている。日本CRO協会の2015年会員社総売上高のうち医療機器開発受託が占める割合は2％程度に過ぎないが、医療機器メーカーも開発パイプラインを

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本ワークショップでは“クリニカルオペレーションの進化と挑戦”をテーマとし、今般のICH E6改訂および国内規制への反映の状況や方向性をPMDA信頼性保証部の方よりご講演いただき、さらにICHワーキンググループの方から

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◆新薬開発でヒトへの有効性や安全性を検討するにあたり、臨床試験の最初の段階となるのが第I相試験。中でもヒト初回投与試験（FIH試験）は実施医療機関において難易度が高い試験だ。日本でも実施数が少しずつ増えている ◆創

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【協和発酵キリン】国立がん研究センターと協和発酵キリン株式会社、包括的研究提携契約を締結
【武田薬品】武田薬品とExelixis社による新規がん治療薬cabozantinibの日本におけるライセンス契約について－進行性腎細胞がん、肝細胞がん等の適用拡大を含めた独占的な開発・販売契約を締結－
【第一三共】会長・社長人事に関するお知らせ

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【大塚製薬】脳梗塞再発抑制薬の毎日の服薬を支援する「プレタールアシストシステム」に対応した専用容器を国内申請
【塩野義製薬】S-524101(アシテア(R)ダニ舌下錠)の小児アレルギー性鼻炎患者を対象とした第3相臨床試験の良好な結果について
【中外製薬】Actemra(R)/RoActemra(R)、巨細胞性動脈炎（GCA）に対してFDAが優先審査品目に指定

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札幌厚生病院院長　狩野吉康氏に聞く 　近年、肝疾患治療は有用性の高い新薬の登場と共に著しい発展を遂げてきた。その一方で、強い痒みに悩まされ、QOL低下を余儀なくされる患者も少なくない。こうした中

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【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）点滴静注について2017 Gastrointestinal Cancer Symposium (ASCO-GI 2017)で胃がんを対象とした第III相臨床試験（ONO-4538-12試験）の成績を発表
【武田薬品】ARIAD社の発行済み全株式に対する現金による公開買付けの開始について
【バイエル薬品】アレルギー性鼻炎治療薬「クラリチン(R)EX」、「クラリチン(R)EX OD錠」スイッチOTC医薬品として製造販売承認取得

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【武田薬品】武田薬品とOvid Therapeuticsとの希少小児てんかんを対象としたTAK-935の共同開発・販売契約の締結について
【第一三共】抗体薬物複合体 U3-1402の第1/2相臨床試験開始について
【テルモ】米国ボルトン社を買収し、血管事業の成長を加速

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【エーザイ】不眠症治療剤・麻酔導入剤「フルニトラゼパム」日本における権利承継について
【中外製薬】ロシュ社の免疫チェックポイント阻害剤TECENTRIQ(atezolizumab)特定の進行膀胱癌に対してFDAが優先審査品目に指定
【日本新薬】米国で開発中の核酸医薬品NS-065/NCNP-01、米国FDAよりオーファンドラッグ指定受理のお知らせ

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