“臨床試験”を含む記事一覧

【大鵬薬品】新規抗悪性腫瘍剤ET-743（トラベクテジン）が悪性軟部腫瘍患者を対象とした第II相臨床試験において無増悪生存期間の延長目標を達成
【ノバルティス ファーマ】医療用医薬品「ボルタレン(R)サポ(R)」（坐薬）3件目の針状金属の混入のお知らせとご注意のお願い
【バイエル薬品】役員人事について

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【アボット ジャパン】米国、日本および中国における生体吸収性薬剤溶出スキャフォールド（BVS）の無作為化臨床試験の症例登録を完了
【ノバルティス ファーマ】役員人事のお知らせ
【バイエル薬品】「アデムパス(R)錠」を発売

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【協和発酵キリン】喘息を対象としたBenralizumab（KHK4563）の第3相臨床試験を日本で開始
【キョーリン製薬ホールディングス】環境清拭用ルビスタワイプ100枚入り容器 第53回ジャパン・パッケージング・コンペティションにおいて「薬品部門賞」を受賞
【ライオン】ドイチェ信託株式会社によるライオン株式会社（証券コード4912）新株予約権付社債の買付けの決定に関するお知らせ

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【グラクソ・スミスクライン】開発中のMAGE-A3抗原特異的がん免疫療法剤　非小細胞肺癌を対象とした第III相臨床試験の最新情報
【エーザイ】代表執行役社長 内藤晴夫　英国より名誉大英勲章KBEを受章

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　ゼリア新薬の月経前症候群（PMS）治療薬「プレフェミン」が、３日付で厚生労働省から製造販売承認を取得した。PMSの治療薬としての承認取得は、日本で初めて。今後は“要指導医薬品”として販売される予定で、同社では「軽症

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　厚生労働省医薬食品局の佐藤岳幸審査管理課長は９日、都内で開かれたCPhIジャパンで講演し、2016年度をメドに医薬品医療機器総合機構（PMDA）が臨床試験データの電子的提出を製薬企業に義務づける新たな審査体

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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　バイエル薬品の2013年薬価ベース売上高は、対前年比16・５％増の2215億円で、新製品の好調により目標とした2000億円を上回った。また、特許・再審査期間中製品の売上高比率は63％となり、14年目標の60％を一年

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、１日付で「次世代審査等推進室」を設置した。承認申請品目の臨床試験データを自ら解析し、2016年度から製薬企業にCDISC標準によるデータの電子的提出を義務づけることを視野に、昨

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会・特別コース「医薬品開発業務担当者基礎（導入）研修講座」を前半・後半の全６日間、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。前半は５月12～14日、後半は

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【第一三共】サン・ファーマと当社子会社のランバクシーの合併に関するお知らせ
【興和】新規緑内障・高眼圧症治療薬「K-115 点眼液」の国内第III相臨床試験結果　学会発表のお知らせ
【花王】「内臓脂肪に着目した健康支援サービス」事業を開始

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【ゼリア新薬】日本初の月経前症候群治療薬「プレフェミン(R)」製造販売承認取得のお知らせ
【アボット ジャパン】末梢動脈疾患患者治療用の同社Supera(R)ステントのFDA承認を発表
【参天製薬】緑内障・高眼圧症治療剤タフルプロストの米国における販売に関するOak社との契約の締結について

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【第一三共】カリフォルニア大学サンフランシスコ校との神経変性疾患に関する創薬共同研究提携のお知らせ
【武田薬品】高血圧症治療剤の臨床研究（CASE-J）に関するプロモーションに対する日本製薬工業協会による措置について
【アステラス製薬】経口アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミド 欧州での追加適応申請に関するお知らせ

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　臨床試験のITソリューション大手「メディデータ・ソリューションズ」は、製薬企業向けの医薬品開発支援サービスを強化した。電子的に医療機関から症例登録書（CRF）を収集するEDCシステム「Rave」を柱に、臨床

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　富士フイルムは３月27日、京都大学iPS細胞研究所（CiRA）とiPS細胞を用いたアルツハイマー型認知症（AD）治療薬「T‐817MA」に関する共同研究を３月より開始したと発表した。AD患者由来のiPS細胞から分化

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