“薬事法”を含む記事一覧

日本薬剤師会専務理事　石井　甲一　２００８年は、診療報酬・調剤報酬改定への対応から始まった。０７年末に今年度政府予算案が決定され、８年ぶりの引き上げ改定が実現したことを受けて、具体的な評価項目と点数設定をどのようにするの

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日本医薬品卸業連合会専務理事　羽入　直方　激動の２００８年が暮れようとしている。２年連続の総理交代で衆議院選挙が政治日程に上がりながら、百年に一度と言われる米国発の金融危機による景気後退に、政治・経済は揺れている。医薬品

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　新たな医療提供体制がスタート、また薬業界では新医薬品販売制度の準備が進められる一方、国際共同治験の充実が叫ばれるなど、今まさに医・薬業界は転換期にある。１０大ニュース以外にも薬業界にとって重要な話題が数多くあった。その

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関連検索:　10大ニュース　２００８年も間もなく暮れようとしている。そこで、恒例の薬業界１０大ニュースを選んでみた。今年は診療報酬・調剤報酬が８年ぶりのプラス改定となって医療界が沸き立つ一方、薬価改定はさらに深掘りされて

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【概　要】◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。◇2008年６月に行われた「第１４回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れや、承認申請の状況につい

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　２００６年６月の改正薬事法の公布から早くも２年半が経過。改正薬事法の成立が、ついこの間のように感じられ、まさに“光陰矢のごとし”を実感する。改正薬事法の施行では、昨年度の医薬品リスク分類に続き、今年４月には登録販売者制

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　2006年発行「改正GCP治験ハンドブック改訂版」発行後に公布された平成20年2月29日厚生労働省令第24号（いわゆるGCP省令の一部改正）およびその運用通知である平成20年10月1日発出「『医薬品の臨床試験の実施の基

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関連検索:　ネット販売　要望書　対面販売　日本薬剤師会、日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ）など薬業９団体は１１日、舛添要一厚生労働大臣を訪問し、１１月２８日に発表した医薬品のインターネット販売に関する共同声明を

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東京都福祉保健局・東京都生活文化スポーツ局 編◎第4版(2005年発行)発行後の関係法令・政省令・通知等の改正に対応した改訂版。■いわゆる健康食品の製造・輸入・表示・広告・販売など項目ごとに関連する法令・通知等をまとめ、

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関連検索:　先進医療専門家会議　厚生労働省の先進医療専門家会議は11日、過多月経を治療するマイクロ波子宮内膜アブレーションによる治療を、先進医療として保険診療との併用を認めることを了承した。高い安全性と非侵襲性を確保しな

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日本薬剤師研修センター主催の研修会●平成21年度「漢方薬・生薬研修会」のご案内（財）日本薬剤師研修センターと日本生薬学会は、平成21年度も引き続き標題の研修会を開催いたします。詳細は下記ホームページをご確認下さい。htt

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　「医療機器の基礎知識」は医療機器販売業従事者を始め広く医療機器に携わる方を対象として平成13年に財団法人医療機器センターから出版され、好評のうちに完売されたが、その後も多くのご要望が寄せられ、また、この間に薬事法改正や

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　薬事法に基づく化粧品と医薬部外品（薬用化粧品）の違いと製造・販売の取扱いに関して比較しながら分かり易く解説した、弊社発行の書籍「化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック」の縮刷版。一般の方にも理解できるよう「よくわかる解

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◆あるドラッグストア企業の主催による「ＯＴＣ医薬品の適正販売を考える」をテーマにしたパネルディスカッションを聞く機会があった。そこでは、薬科大学の教育者らを交え、ＯＴＣ薬販売時の薬剤師のあるべき姿などが討議された◆討論の

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関連検索:　厚生労働省　厚労省　再評価　厚生労働省は、メーレーン錠、パドパリン錠など21品目の医療用医薬品再評価結果（２００８年度　その２）を公表した。対象となったのは、昭和54年薬事法改正以後に再評価に指定された成分。

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