○医療機器GCPの概要○薬事法〔昭35法145〕《抜粋》○薬事法施行令〔昭36政令11〕《抜粋》○薬事法施行規則〔昭36厚生省令1〕《抜粋》○医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令〔平17厚生労働省令36〕○医療機器
“薬事法”を含む記事一覧
2006年11月17日 (金)
2006年11月13日 (月)
会見に臨む北委員長（大衆薬協） 日本大衆薬工業協会を含む一般用医薬品製造販売業５団体（日本医薬品直販メーカー協議会、日本漢方生薬製剤協会、全国家庭薬協議会、全国配置家庭薬協会）は９日、厚生労働省の高橋直人医薬食品局長に対
2006年11月13日 (月)
薬事・食品衛生審議会の指定薬物部会が９日に初会合を開き、厚生労働大臣から諮問を受けた亜硝酸イソブチルなど33物質（表）について、中枢神経系興奮等の作用を有する蓋然性が高く、保健衛生上の危害が発生する恐れのある薬物として
2006年11月11日 (土)
「Medical Academy NEWS」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。学会速報楽観できない男性骨粗鬆症の増加、年間2
2006年11月09日 (木)
厚生労働省医薬食品局は、２００５年度末現在の薬事関係業態数調べを公表した。医薬品関係の業態数（表）は、全体では12万８８２０軒で、前年度より７９３１軒増加した。なお薬局数だけは、先行して公表されている（既報） 05年４
2006年10月30日 (月)
健康や医療に関する情報や知識を駆使して、健康管理や比較的軽い病気・ケガの手当てを、自らの判断で行うというのがセルフメディケーションの考え方だ。最近は国民の健康意識の高まりと共に、セルフメディケーションの認知度も少しずつ
2006年10月27日 (金)
中央社会保険医療協議会は25日の総会で、体外診断用医薬品に関する保険適用上の取り扱い見直しを了承した。見直しは、薬事法上の承認の流れと保険適用までの流れを完全に分け、明確化を図るもの。 新たな取り扱いでは、製造販売業者
2006年10月17日 (火)
販売は終了しました 《概 要》◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。◇本年６月に行われた「第１２回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れをわ
2006年10月17日 (火)
販売は終了しました 構造設備規則、ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＭＰ、ＧＬＰ、ＧＣＰ、ＧＰＳＰ、ＱＭＳの計１１省令を掲載。内容は平成18年10月1日現在。付録は、Ｑ＆Ａ集、通知など。 ＩＳＢＮ4-8408-0935
2006年10月12日 (木)
厚生労働省「先進医療専門家会議」（座長：猿田享男慶應大学名誉教授）は、先進医療として８月に届出のあった新規技術４件の事前評価結果を審議。[1]先天性銅代謝異常症の遺伝子診断（適応症＝ウィルソン病、メンケス症、Occip
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