“遺伝子”を含む記事一覧

【厚労省】第２回　革新的医療機器創出のための官民対話資料
【厚労省】第2回厚生科学審議会科学技術部会「ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会　タスクフォース」(第2回)(第2回医学研究等に係る倫理指針の見直しに関する合同会議　タスクフォース)の開催について
【厚労省】第１９回ハンセン病資料館等運営企画検討会（開催案内）

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は11月29日、小野薬品の悪性黒色腫治療に用いるBRAF阻害剤「ビラフトビカプセル」（一般名：エンコラフェニブ）など8品目の承認と一部変更承認を審議し、了承した。また、MSDの抗癌

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【アステラス製薬】FLT3阻害剤「XOSPATA(R)」成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として米国FDAから承認取得
【アストラゼネカ】アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬品局（FDA）より好酸球性多発血管炎性肉芽腫症に対する希少疾病用医薬品指定を取得
【日本たばこ】抗HIV薬６品の日本国内における独占的開発・商業化権及び独占的販売権に関する契約の終了について

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　ファイザーは、ALK阻害剤に抵抗性、または不耐用のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）を適応としたALK阻害剤「ローブレナ錠25mg・同100mg」（一般名：ロルラチニブ）を新発売

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬価改定へ提案検討　製薬協：P2　遺伝子治療薬候補導入　アステラス製薬：P10　企画〈バイタルネット創業70周年〉：P4～9

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【アステラス製薬】アステラス製薬とJuventas社　便失禁を対象とした遺伝子治療プログラムに関するオプションおよびライセンス契約締結
【エーザイ】第72回米国てんかん学会にてペランパネルに関する最新データを発表
【グラクソ・スミスクライン】腎性貧血の治療薬　新たな作用機序の経口剤ダプロデュスタットの国内における戦略的販売提携契約締結のお知らせ

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【アステラス製薬】第60回米国血液学会の2018年次総会でデータ発表 FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象としたギルテリチニブの臨床試験結果
【中外製薬】FDAはPD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんに対するテセントリク(R)とパクリタキセル（アルブミン懸濁型）の併用による一次治療を優先審査品目に指定
【田辺三菱製薬】「中期経営計画16-20 Open Up the Future」の見直しに関するお知らせ

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日程 2018年12月13日（木）～14日（金） 会場 KFCホール（東京都墨田区） プログラム概要 本シンポジウムは再生医療等製品の開発の際、企業やアカデミアが

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【アストラゼネカ】米国FDA、新たにBRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がんと診断された患者さんの維持療法としてのリムパーザの薬事承認申請を受理、優先審査指定も付与
【MSD】KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、ソラフェニブによる治療歴のある肝細胞がん患者の治療薬としてFDAの承認を取得
【小野薬品工業】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として、オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法の承認を推奨するCHMPの肯定的見解を受ける

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【第一三共】ジャパンワクチン株式会社の解散に関するお知らせ
【テルモ】FDAからプレミックス製剤のGMP適合の認定を取得　米国向け製品で初
【日本イーライリリー】リアルワールドエビデンス研究「EMPRISE」の最初の解析結果から、心血管疾患の既往に関わらず、2型糖尿病患者の心不全による入院リスク低下とエンパグリフロジンの相関が示される

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