“バイオ”を含む記事一覧

　米バイオ企業のインスメッドは、来年上半期中に非結核性抗酸菌（NTM）症治療薬「吸入用アミカシンリポソーム懸濁液」（ALIS）を国内申請し、日本市場に参入する。既に医薬品医療機器総合機構（PMDA）との相談を

続きを読む »

　医薬化粧品産業労働組合連合会（薬粧連合）はこのほど、第2回定期大会を開催し、引き続き日本労働組合総連合会（連合）への加盟を目指すことを改めて確認した。新たな加盟組織としては、小林製薬グループ労連、ロート製薬労組が今

続きを読む »

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝11月6日に、専門コース「ICH-E6（R2）：臨床試験（治験）のパラダイムシフトにどう対応するか？―新たな変化の時代への処方箋：品質マネジメントシステム（QMS）の実装

続きを読む »

【アストラゼネカ】慶應義塾大学とアストラゼネカ株式会社が循環器・腎・代謝疾患領域におけるリアルワールドエビデンス（RWE）の創出に関する共同研究契約を締結　～産学連携で地域特性に応じた保健医療施策への貢献を目指す～
【MSD】RECARBRIO(TM)（レレバクタム＋イミペネム／シラスタチン）が細菌性の院内肺炎および人工呼吸器関連肺炎（HABP/VABP）患者を対象とした第3相試験（RESTORE-IMI 2）で主要評価項目を達成
【田辺三菱製薬】視神経脊髄炎関連疾患治療薬イネビリズマブに関する米国ビエラ・バイオ社とのライセンス契約締結のお知らせ

続きを読む »

　日本臓器製薬は1日、再生医療を手がける韓国バイオ企業「CGBio」が開発する骨再生を促す骨形成蛋白質のBMP-2製剤「NOVOSIS Putty」について、腰椎変性疾患を対象とした国内独占的開発・販売権

続きを読む »

　タカラバイオは、悪性黒色腫を適応として3月に国内申請した再生医療等製品「腫瘍溶解性ウイルスC-REV」について、経営戦略上の理由から申請を取り下げたと発表した。癌領域をめぐる薬事環境を考慮し、既に治療体系が確立され

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
疑義照会8割に迫る　ヒヤリ・ハット：P2　対人支援で連携強化　MDIS・湯山：P3　薬学生の就職活動　問題点探る：P6　バイオ新薬事業参入　日本臓器製薬：P7

続きを読む »

【厚労省】中央社会保険医療協議会の開催について
【厚労省】厚生科学審議会 (臨床研究部会)
【厚労省】「データヘルス・予防サービス見本市2019」を開催

続きを読む »

　バイオジェン・ジャパン＝9月30日付で鳥居慎一会長兼研究開発本部長が退任すると発表。鳥居氏は、同日付で同社を退職した。 　研究開発本部長の後任としては、白立岩氏が9月17日付で着任しているが、現時点で会長

続きを読む »

◆アルツハイマー病（AD）治療薬の開発で各社苦戦が続いている。エーザイは、米バイオジェンと共同開発する抗アミロイドβ抗体「アデュカヌマブ」、経口BACE阻害剤「エレンベセスタット」が相次いで第III相試験の壁に阻まれ

続きを読む »