医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース・エッセンシャル研修会「激変する世界の医療・医薬品業界―デジタルヘルスケア・レジストリー・希少疾患」を12月11日午前10時から、東京渋谷の日
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厚生労働省は7日、製薬業界と薬事行政の方向性やあり方について議論する局長級の「薬事に関する官民政策対話」を開催した。行政側が、革新的医薬品の条件付き早期承認制度を先月からスタートさせ、企業の負担を減らして画
【厚労省】HBD Think Tank Meetingを12月7日に開催します~日米産官学協働の医療機器規制整合の取組を発表~
【厚労省】薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
【厚労省】中央社会保険医療協議会の開催について
日本医療研究開発機構(AMED)「患者及び医療関係者に向けた医薬品等のリスク最小化情報の伝達方法に関する研究」班は11月23日13時30分から、東京理科大学(神楽坂キャンパス)森戸記念館で、公開フォーラム「医薬品の
【厚労省】指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について
【厚労省】平成29年度第2回薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会安全技術調査会の開催について
【厚労省】第5回 厚生科学審議会 臨床研究部会 開催案内
GQP省令、GMP省令、構造設備規則の解説本、待望の改訂版! GQP・GMPの省令条文や施行通知の解説に加えて、GQP事例集とGMP事例集を掲載し、実務担当者が押さえておきたい製造管理・品質管理業務の概
約30の国や地域の薬事規制当局責任者が一堂に会した「薬事規制当局サミット」と「薬事規制当局国際連携組織」(ICMRA)の会合が23~26日、京都市で開かれた。医薬品・医療機器・再生医療等のイノベーションを主
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「パージェタ(R)」「HER2陽性の乳癌における補助化学療法」に対する効能・効果追加の承認申請について
【日本たばこ産業】HIF-PH阻害薬の日本国内における共同開発及び販売に関する契約締結について
【ロート製薬】鹿児島県とロート製薬による「かごしま」の地域資源の活用等に関する連携協定締結
第2回となる本年は、より具体的になった国内外の再生医療製品の、製品開発の初期から市販後までの現場での課題について、先行するアカデミアや企業の経験や取組み、海外動向の最新情報等の具体例をもって共有するとともに、国際的に
【厚労省】ワンヘルスに関する連携シンポジウムを開催します。~薬剤耐性(AMR)対策をテーマに11月27日、日本医師会大講堂で開催(入場無料)~
【厚労省】中央社会保険医療協議会の開催について
【厚労省】在宅医療の推進について
厚生労働省は13日、横浜市内で医薬品・医療機器の実用化を目指す医療系ベンチャーと大手企業、研究機関などのマッチングを目的とした「ジャパンヘルスケアベンチャーサミット」を初めて開催した。シンポジウムでは、厚労
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