厚生労働省が2007年に通知した「国際共同治験に関する基本的考え方」を補足する「参考事例」を取りまとめた。医薬品医療機器総合機構（PMDA）が集積した科学的知見を整理し、日本が早い段階から国際開発に参加したり、今後
“国際共同治験”を含む記事一覧
2012年09月11日 (火)
2012年09月10日 (月)
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2012年09月06日 (木)
大宮でCRCあり方会議 第12回「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」が１、２の両日、さいたま市の大宮ソニックシティで開かれた。原資料マネジメントをテーマにしたセッションでは、国際共同治
2012年09月05日 (水)
レギュラトリーサイエンス学会が３日まで、都内で第２回学術大会を開いた。初日のシンポジウムでは、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の宇山佳明氏が私見を交えて国際共同治験のあり方について発言。日本の医療環境で医薬品を使
2012年09月05日 (水)
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2012年08月27日 (月)
医薬品開発分野でのデータ量が爆発的に増加‐IT環境の複雑性を解消して新たな医薬品開発を提案 医薬品・医療機器開発の治験・市販後調査分野では、国際共同治験の増加を背景に、製薬企業が保有する情報量が大幅に増加
2012年04月17日 (火)
【味の素】～アミノ酸技術を活用したがんのリスクスクリーニング～婦人科がんの検査を５月より開始
【第一三共】多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変を効能・効果とする「ランマーク(R)皮下注120mg」新発売のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「グリベック(R)100mg錠」、肺動脈性肺高血圧症の治療薬として効能追加の承認申請
2012年01月01日 (日)
2011年12月13日 (火)
厚生労働省は、睡眠薬の臨床評価方法に関するガイドライン（GL）をまとめた。GLは、既存のGLが1988年７月に通知されてから、新たな作用機序を持つ薬剤が開発されるなど、臨床試験を行う上での国内体制の整備、臨床試験に
2011年09月30日 (金)
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2011年09月26日 (月)
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2011年08月31日 (水)
◆抗凝固薬「プラザキサ」の重篤な副作用で死亡例が発生し、大きな話題となった。国内申請から10カ月で迅速承認されたが、発売後５カ月で厚生労働省から安全性速報が出される事態となった ◆今回の死亡例を見ると、データが少な
2011年08月09日 (火)
【大塚ホールディングス】平成24年3月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
【協和発酵キリン】ARQ 197（tivantinib）の非小細胞肺癌を対象とするアジア第3相国際共同治験開始
【沢井製薬】平成24年3月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
2011年06月24日 (金)
【エーザイ】欧州医薬品庁がAMPA受容体拮抗剤「ペランパネル（E2007）」の新薬承認申請を受理
【大塚製薬】大塚製薬 国際製薬団体連合会（IFPMA）に新規加盟
【ファイザー】ファイザーのリリカが脊髄損傷後の中枢性神経障害性疼痛の国際共同治験（第3相）において良好な結果を示す
2011年06月08日 (水)
◆医薬品産業界活性化の原資は何かと問われれば、患者を救える画期的新薬の上市との答えが返ってこよう。それに不可欠なプロセスが治験・臨床試験で、これをＣＲＯやＳＭＯが支えている ◆ＣＲＯでは、国際共同治験などグローバル
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