概要 ◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。 ◇2011年６月に行われた「第17回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れを
“後発医薬品”を含む記事一覧
2011年12月19日 (月)
2011年12月16日 (金)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2011年12月16日 (金)
中央社会保険医療協議会は14日、後発品の使用促進に向け、今までの審議されてきた内容をもとに、「後発医薬品の使用促進のための環境整備の骨子」をまとめた。 これまでに処方箋様式の変更、薬担等の改正、薬局の調剤基
2011年12月05日 (月)
2011年12月02日 (金)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2011年12月02日 (金)
ファイザーは６日、後発医薬品10成分20品目を新発売する。 今回、エスタブリッシュ医薬品事業部門の後発品として発売する品目は、抗アレルギー薬「ロラタジン」「エバスチン」「エピナスチン」、抗潰瘍薬「ラベプラゾ
2011年12月02日 (金)
行政刷新会議が「提言型政策仕分け」で取り上げ、アルツハイマー型認知症治療薬「塩酸ドネペジル」に後発品メーカー30社１０１品目が参入するなど、ここ最近、後発品をめぐる話題に注目が集まっている。 医療費は、２０
2011年11月29日 (火)
【塩野義製薬】カルバペネム系抗生物質注射製剤「フィニバックス(R)」の追加規格「フィニバックス(R)点滴静注用0.5g」発売のお知らせ
【ファイザー】エスタブリッシュ医薬品事業部門 後発医薬品10成分20品目を12月6日に新発売
【ブリストル・マイヤーズ】抗悪性腫瘍剤「パラプラチン(R)注射液50ｍｇ、150ｍｇ、450ｍｇ」乳がんの効能・効果と用法・用量の追加承認を取得
2011年11月28日 (月)
【厚生労働省】インフルエンザに関する報道発表資料
【厚生労働省】第4回厚生労働省社会保障改革推進本部資料
【厚生労働省】平成22、23年度診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品（新規収載分）
2011年11月21日 (月)
◆調剤医療費の一部負担金のポイント付与問題は、「保険医療機関及び保険医療療養担当規則」と「保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則」を改正し、原則禁止とすることで決着した ◆現行の保険制度では、一部負担金の減額に当た
2011年11月14日 (月)
2011年11月11日 (金)
◆後発品使用促進をめぐる中医協の議論で、医師委員がこだわるのは品質保証に対する疑念が完全に払拭されていないこと。安達秀樹京都府医師会副会長は「点数を付けたら（後発品処方が）増えるという、あさましい理解をしてほしくない
2011年10月06日 (木)
厚生労働省保険局医療課は、2010年７月現在の診療報酬に関する主な施設基準の届出状況を取りまとめた。調剤報酬のうち、後発品使用促進のために10年度改定で基準を厳格化した「後発医薬品調剤体制加算」は、08年同期から3
2011年09月06日 (火)
日本新薬は５日、同社の女性MRがツイッターに「社員がハルシオンの後発医薬品を不正に使用した」という趣旨の投稿を行い、インターネット上で注目を集めた件について、社内調査結果を公表した。 (さらに&hellip
2011年09月02日 (金)
【中外製薬】個別化医療に基づく新薬候補を導入、相次ぎ臨床試験を開始 ヒト化抗Met抗体「MetMAb」・ヒト化抗IL-13抗体「lebrikizumab」
【ファイザー】ファイザー社、FDAよりXALKORI(R)（一般名クリゾチニブ）の承認取得－ALK融合遺伝子陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）に対する世界初にして唯一の治療薬
【ファイザー】エスタブリッシュ医薬品事業部門で初の後発医薬品の公知申請 プラトシン注（シスプラチン注射液）の胆道癌の効能追加
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