「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは)1面 バイオ後続品指針を公表‐同等性・同質性の確保、基本的に臨床試験で評価 厚生労働省医薬食品局審
“後発品”を含む記事一覧
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは)1面 後発品の承認で新方針‐物質特許の満了で承認、用途特許には配慮せず 厚生労働省医薬食品局審査管
関連検索: FDA 印ランバクシー 後発医薬品 米FDAは2月25日(現地時間)、印ランバクシーのパオンタ・サヒーブ工場で製造した後発医薬品の審査を停止すると発表した。FDAは昨年9月、ランバクシーの製造工程に深刻な欠陥
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは)1面 市場拡大再算定の議論開始‐業界は現行ルールを疑問視 中央社会保険医療協議会薬価専門部会 “
◆医薬品医療機器総合機構が2005年度から始めている海外製造所へのGMP実施調査実績によると、昨年末までに175施設で実施されたようだ。総合機構担当者が、あるセミナーで明らかにした。特にアジア地区での調査が増加したという
関連検索: 医薬品医療機器総合機構 GMP適合性調査 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の海外製造所に対するGMP適合性調査が、2005年度から開始されて以来、昨年末までに175施設に達した。欧州65施設、北米66施設、
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは)1面 改正薬事法の関係省令を公布‐ネット販売は第3類薬に限定 厚生労働省 「新制度」円滑施行で検
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは)1面 医師の8割が漢方薬を処方‐実態調査実施 日本漢方生薬製剤協会 後発品使用へ協議会設置‐来年
◆昨年11月に日本薬剤師会がまとめた「後発医薬品の使用状況調査」中間報告は、変更不可欄に署名がない処方せんのうち、1品目でも変更した処方せんが3・4%にとどまるなど、薬局で後発品の調剤が進んでいない現状を浮き彫りにした◆
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは)1面 高井医薬食品局長が見解‐新販売制度の関係省令、早期公布に向け作業 全国厚生労働関係部局長会議
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