“欧州医薬品庁”を含む記事一覧

【アステラス製薬】日本における長期収載品16製品のLTLファーマへの譲渡：資産売買成立のお知らせ
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」局所進行性または転移性の尿路上皮がんに対する効能・効果を承認申請
【武田薬品】武田薬品とHarrington Discovery Instituteによる希少疾患研究に関する提携について

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【MSD】抗PD-1抗体キイトルーダ(R) 難治性またはこれまでに3回以上治療を受け再発した成人および小児古典的ホジキンリンパ腫（cHL）患者に対する治療でFDAの承認を取得
【小野薬品】オプジーボ(R)点滴静注（一般名:ニボルマブ）再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
【塩野義製】オピオイド誘発性便秘症治療薬Symproic(R)（一般名：ナルデメジン）米国FDAより承認を取得

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【アステラス製薬】グアニル酸シクラーゼC受容体アゴニスト「リンゼス(R)錠0.25mg」日本で新発売のお知らせ
【大日本住友製薬】米国連結子会社Boston Biomedical, Inc.の代表者の異動およびがん領域事業のグローバルヘッドの新設のお知らせ
【Meiji Seika ファルマ】DMバイオ社における抗体医薬品製造プロセスの確立ならびにバイオ医薬品のCMOサービス開始に関するお知らせ

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【田辺製薬】～炎症性腸疾患領域での戦略的な基盤強化～　田辺三菱製薬は「ステラーラ(R)」のクローン病適応について　ヤンセンファーマとコ・プロモーション契約を締結
【日本イーライリリー】抗悪性腫瘍剤アリムタ(R)のビタミン療法特許に関する知的財産高等裁判所の判決について
【ファイザー社】ゼルヤンツ(R)（トファシチニブ クエン酸塩）について、中等症から重症までの活動性関節リウマチの治療薬として欧州医薬品庁（EMA）医薬品委員会（CHMP）の肯定的見解(承認勧告)を取得

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日本製薬工業協会専務理事　川原章 　「このままFDAで仕事をし続けるべきか悩んでしまう」。この言葉は、米国大統領選挙が行われた11月10日に大阪で開催中であったICHに参加したFDA担当官の一人から聞いた言葉で

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【サノフィ】欧州医薬品庁(EMA)、Dupixent(R)(dupilumab)の医薬品販売承認申請を受理
【中外製薬】抗インフルエンザウイルス剤「タミフル(R)」新生児・乳児への投与に関する用法・用量追加の公知申請について
【日本化薬】抗悪性腫瘍抗生物質製剤「ピノルビン（R)注射用30mg」新発売

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【サノフィ】欧州医薬品庁医薬品評価委員会(CHMP)、サノフィのSuliqua(TM)の欧州における承認を勧告
【塩野義製薬】ケニアの母子支援活動「Mother to Mother SHIONOGI Project」診療所外来棟の開所についてのお知らせ
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスが名誉ある2つのプリ・ガリアン賞を受賞

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【小野薬品】オプジーボ(R)点滴静注（一般名:ニボルマブ）標準治療が不応又は不耐の切除不能な進行又は再発胃がんを対象とした第III相臨床試験（ONO-4538-12試験）においてプラセボに対して全生存期間の有意な延長が示される
【日本ケミファ】アレルギー用薬「モンテルカスト錠5mg/10mg『ケミファ』」の効能・効果および用法・用量の追加承認取得に関するお知らせ
【ファイザー】欧州医薬品庁（EMA）、転移性メルケル細胞がん治療薬としてアベルマブの販売承認申請の審査を開始

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　武田薬品は、大型化を見込む再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬として欧州承認申請中の新規経口プロテアソーム阻害剤「ニンラーロ」（一般名：イキサゾミブ）について、欧州医薬品庁の欧州医薬品評価委員会（CHMP）から前治療歴

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きょうの紙面（本号8ページ）
アレルギー基本方針で素案：P2　日本医療薬学会年会ハイライト：P3～5　スポーツサプリ販売　日本新薬：P6　再び買収攻勢かけるアラガン社：P7

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