“臨床試験”を含む記事一覧

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）の佐藤大作組織運営マネジメント役は、本紙の取材に対し、疾患登録システムの患者レジストリを用いた医薬品の承認申請について、「現状の医薬品開発では難しい疾患に患者レジストリを活

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は1日から、「新型コロナウイルスワクチン戦略相談」を開始した。新型コロナウイルス感染症のワクチン開発を検討している製薬企業や大学などを対象に、必要な試験や治験計画の策定などについて

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　千葉大学医学部附属病院和漢診療科の並木隆雄診療教授らは、漢方薬投与による新型コロナウイルス感染症の発病予防効果を確認する医師主導臨床研究をスタートさせる。無症状の医療関係者6000人を対象に2022年末に症例登録を

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　塩野義製薬は、東京大学発創薬ベンチャー「HanaVax」（ハナバックス）が開発中の新規経鼻肺炎球菌ワクチンについて、全世界での独占的な研究開発や販売等の権利を取得するライセンス契約を締結したと発表した。現在は非臨床

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【日医工】魚津市と日医工株式会社との健康寿命の延伸と医療費の適正化等に関する包括的連携協定の締結について
【ファイザー】ALK/ROS1肺がん治療薬「ザーコリ(R)」の日本におけるコ・プロモーションの終了について
【Meiji Seika ファルマ】再発・難治の成人T細胞白血病／リンパ腫を適応症としたがん治療薬「HBI-8000」の製造販売承認申請に関するお知らせ

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　日本SMO協会は、治験コーディネーター（CRC）が被験者の電子日誌を無断で入力する不適切行為を行ったノイエスに対し、3カ月間の会員資格停止とする処分を決めたと発表した。 (さらに…)

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　デロイトトーマツコンサルティングの柳本岳史氏は9月23日にウェブ上で開かれた「ライフインテリジェンスコンソーシアム」（LINC）の事業報告会で、人工知能（AI）を組み込んだ医薬品開発のプロセスについて抜本的な再構築

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【アストラゼネカ】日本における新型コロナウイルスワクチンAZD1222の臨床試験を再開
【中外製薬】FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、ペミガチニブのFGFR2融合遺伝子陽性の局所進行又は転移性胆管がんに対するコンパニオン診断機能追加に関する一部変更承認申請について
【日本イーライリリー】低血糖時救急治療剤「バクスミー(R)点鼻粉末剤3mg」～室温で携帯できる初の点鼻粉末剤で、迅速な救急処置が可能に～

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きょうの紙面（本号8ページ）
「あいプラ」運用開始　愛知県薬：P2　非薬剤師を育成　在宅薬学会：P3　中国エリアへ第1号店　マツキヨラボ：P6　安全対策に万全　アキャルックス：P7

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　スイスのロシュは、新型コロナウイルス感染症に伴う肺炎入院患者を対象に行われた抗IL-6受容体抗体「アクテムラ」（一般名：トシリズマブ）の有効性を評価する国際共同第III相試験で、主要評価項目を達成したと発表した。新

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