“臨床試験”を含む記事一覧

　ベルシステム24は6日、臨床試験プロセスのデジタル化によるCROサービスを拡充するため、米オラクルのクラウドサービスを導入したと発表した。従来の紙ベース中心の業務をデジタル化することで、試験デザインの早期構築や柔軟

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【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」　「レンビマ(R)」との併用療法について根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する承認を申請
【小野薬品】オプジーボと化学療法の併用療法による術前補助療法が、第III相CheckMate-816試験において切除可能な非小細胞肺がん患者に対して病理学的完全奏効を有意に改善
【中外製薬】新型コロナウイルス感染症の感染予防を目的としたcasirivimabとimdevimabの抗体カクテル療法の第III相臨床試験に関するロシュ社プレスリリースについて

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きょうの紙面（本号8ページ）
SDVの省力化要望　規制改革会議：P2　CAR–T医師治験開始　信州大グループ：P3　2カ月で14社が入会　NPhA：P6　2製品を自主回収　日医工：P7

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は5日、既存の新型コロナウイルス感染症ワクチン（親ワクチン）を改良して変異株のワクチン開発を行う際の有効性、安全性を評価する臨床試験の考え方を公表した。親ワクチンの接種経験がある人

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【グラクソ・スミスクライン】GSKとLilly、Vir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の低リスク成人患者さんを対象にbamlanivimabとVIR-7831の併用療法を評価する第II相臨床試験「BLAZE-4」の良好なトップラインデータを発表
【第一三共ヘルスケア】通常販売が終了した良品を通販サイト「LOHACO／Go Ethical（ゴー・エシカル）」で取り扱い　廃棄ロス削減に向けた取り組みを開始　開始日：2021年4月7日（水）
【Meiji Seika ファルマ】再発・難治の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）を適応症としたがん治療薬「HBI-8000」の効能追加に関する申請のお知らせ

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【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19に対するワクチンの国際共同第3相試験の最新の解析結果に基づき、2回目接種から最長6ヵ月後まで高い有効性があり、重篤な安全性に関する懸念がないことを確認
【興和】高コレステロール血症治療剤「リバロ」の特許権侵害に対する損害賠償請求訴訟の提起について
【トーアエイヨー】アステラスとトーアエイヨーの販売提携終了について

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主な内容
改正薬機法第2弾 省令が公布：P5　後発品の製造不正相次ぐ：P6　セルフM税制 対象品目見直し：P7　赤名正臣薬価研委員長に聞く：P8　〈グラビア〉地域コミュニティ創出に参画 関西薬局グローバルビレッジ津雲台店：P11～14　マツキヨココカラ 新統合会社が始動：P16　オンライン診療 取り組み進む：P17　消費者庁田中氏が講演：P18　タスク・シフトで職能拡大：P19　注意必要な薬剤誘発性褥瘡：P20　日本臨床腫瘍学会で討議：P22

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【大鵬薬品】自社創薬のフチバチニブが進行胆管がんに対する治療薬としてFDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
【>中外製薬】入院をしていないCOVID-19患者を対象とした第III相臨床試験において、casirivimabとimdevimabの抗体カクテル療法が入院または死亡のリスクを70％減少
【ノボ ノルディスク ファーマ】68週間の臨床試験でセマグルチド2.4mgを投与された肥満の成人において有意な体重減少を達成かつ維持

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【アステラス製薬】アステラス製薬とTBアライアンス　結核治療薬のリード化合物創出に向けた共同研究契約の締結
【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」「キイトルーダ(R)」との併用療法について、日本において進行性腎細胞がんに係る適応追加を申請
【キョーリン製薬ホールディングス】過活動膀胱治療剤ビベグロンのASEAN4カ国における開発・販売に関するライセンス契約締結について

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きょうの紙面（本号8ページ）
日医工製品継続は1割　都薬調査：P2　苦手科目をAI診断　メディセレ：P3　総売上高8兆円超え　Dgs実態調査：P6　新中計を発表　エーザイ：P7

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