“製造販売後調査”を含む記事一覧

　製薬企業において、営業・マーケティング組織から独立し、医学的・科学的に公正な情報提供を支援するメディカル・サイエンティフック・リエゾン（ＭＳＬ）の役割が注目され始めている。自社製品の情報提供活動は、営業を担当するＭ

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は２３日、新薬６件の薬事承認を了承した。新たな治療ターゲットを持つ抗リウマチ薬「オレンシア」、国内初の骨形成促進タイプの骨粗鬆症治療薬「フォルテオ」は、作用機序が新しく類薬がないた

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新サービス提供し差別化‐ネット上で治験薬を割付 　ＥＰＳグループのイートライアルは、自社開発の「ＥＤＭＳオンライン」、米メディデータの「Medidata Rave」を軸に、ＥＤＣサービスを展開しているが、新

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　薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は２月25日、昨年８月の部会で委員から「もう少し関係学会の意見を聞いてほしい」と要望があり、一般用医薬品への転用が見送られたプロトンポンプ阻害剤（ＰＰＩ）、骨粗鬆症薬として用いら

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　薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は25日、第一三共ヘルスケアのロキソプロフェン水和物を有効成分とする鎮痛消炎剤「ロキソニンＳ」、エスエス製薬のエピナスチン塩酸塩を有効成分とするアレルギー性鼻炎薬「エスタック鼻炎

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　厚生労働省は、抗アレルギー薬でスイッチＯＴＣのケトチフェン点鼻剤のリスク区分を、11月に第１類薬から第２類薬に引き下げる方針を固め、パブリックコメント手続きに入った。薬事・食品衛生審議会安全対策部会の意見を聴いた上

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　薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は、便秘薬として広く使われている「酸化マグネシウム」と、鼻炎用点鼻薬の「フマル酸ケトチフェン点鼻剤」の２成分について、一般用医薬品のリスク区分を審議。酸化マグ

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　薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は27日、佐藤製薬が申請した、ビダラビンを有効成分とする抗ヘルペスウイルス軟膏剤「アラセナＳ」などを審議し、承認しても差し支えないと判断した。薬事分科会に報告される。 (

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関連検索:　CRO　日本CRO協会　日本ＣＲＯ協会（中村和男会長／ＪＣＲＯＡ）は、２００８年次（１012月）の業績をまとめた。それによると、調査を実施した会員39社の総売上高は１０２５億１２００万円と、初めて１０００億

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関連検索:　一般用医薬品部会　消炎鎮痛剤ボルタレンの有効成分「ジクロフェナクナトリウム」の外用剤が、第１類医薬品の仲間入りする。薬事・食品衛生審議会の一般用医薬品部会で了承された。同成分のスイッチＯＴＣ化は国内で初めて。

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