“製造販売後調査”を含む記事一覧

　薬事・食品衛生審議会の安全対策調査会は22日、現行は第１類薬となっている一般薬のリスク区分で、アレルギー用薬のケトチフェン点眼薬を第２類、口内炎用薬トリアムシノロンアセトニド口腔用軟膏を指定２類へ引き下げ、口腔ヘル

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女性MRが薬剤師に情報提供 　ファーマネットワークは、変化が進む製薬企業の事業戦略に対応し、専門性の高いCSO事業を展開している。長期収載品の販売支援、領域専門MR・製造販売後モニタリングMRの派遣など

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　薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は24日、脂質異常症治療薬「エパデール」（有効成分：イコサペント酸エチル）の転用を再審議したが、了承されなかった。 (さらに…)

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　薬事・食品衛生審議会薬事分科会は昨年末、ヤンセンファーマの「レミニール」、第一三共の「メマリー」など、新規のアルツハイマー型認知症治療薬２品目の承認を了承した。また、そーせいが開発した、性行為後に服用しても妊娠を回

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　昨年、日本市場に本格参入したスウェーデンのＥＤＣベンダー「ファーマ・コンサルティング・グループ」（ＰＣＧ）は、新たに技術部門とマーケティング部門の増員を行い、自社ＥＤＣシステム「ヴィードック」の販売活動を強化し

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は１１月２９日、新薬など３品目を審議、また４品目の一変を報告、いずれも了承した。このうち、ヤンセンファーマの乾癬治療薬「ステラーラ皮下注」が新規作用機序のため、今月下旬に開催予定の

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　薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会（部会長：松本和則獨協医科大学特任教授）は１１月２９日、薬剤師による情報提供が義務づけられている「第１類」の一般用医薬品７成分について、新たなリスク区分の答申案を了承した。

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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　薬事・食品衛生審議会安全対策調査会は、鎮痛消炎薬「ケトプロフェン外用剤」について、欧州に比べて光線過敏症の副作用報告が少ないことを理由に、一般用の国内販売を継続する方針を固めた。 (さらに…)

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　ＣＲＯ（医薬品開発業務受託機関）の事業再編が加速している。今年に入って、モスインスティテュート、クロノバ、アツクコーポレーション、東京ＣＲＯのデータマネジメント（ＤＭ）・統計解析事業が相次いで買収され、業界の整理・

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