FDA”を含む記事一覧

2020年05月29日 (金)

 アボットジャパンは、新型コロナウイルス感染症の抗体検査用試薬を新発売した。新型コロナウイルス感染の既往を評価するIgG抗体検出用の血清検査試薬であり、全国の医療機関などを対象に研究用試薬として提供する。今後アボット

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2020年05月29日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
後発品シェア 8割に迫る:P2 セルフM税制継続を OTC薬協:P6 米テトラを完全子会社化 塩野義製薬:P7 企画〈水虫薬〉:P5

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2020年05月27日 (水)

 米食品医薬品局(FDA)は5月15日、進行消化管間質腫瘍(GIST)の成人患者に対する4次治療薬として、Qinlock(一般名ripretinib、日本国内未承認)錠を承認したと発表した。  今回の承

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2020年05月27日 (水)

 医薬品業界向け業務支援システム「Sopharma」(ソファルマ)シリーズを展開する日本コントロールシステムは、MRが有害事象や品質苦情を管理本部に報告する業務を支援する新システム「ソファルマMR」の販売を開

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2020年05月25日 (月)

【第一三共】抗悪性腫瘍剤「エンハーツ(R)」新発売のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性に対する新たな眼科用VEGF阻害剤「ベオビュ(R)硝子体内注射用キット120mg/mL」を発売
【バイエル薬品】トロポミオシン受容体キナーゼ(TRK)融合を有する癌の治療薬としてラロトレクチニブの日本における製造販売承認を申請

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2020年05月19日 (火)

【ニプロファーマ】新型コロナウイルス感染症対策に向けた抗インフルエンザウイルス薬「アビガン(R) 錠」の製剤工程における受託製造についてのお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】患者支援団体向け情報ツール「COVIDアドボカシー・エクスチェンジ」をGRYTヘルス社と共同で構築 患者支援団体がバーチャルにつながる場を提供
【武田薬品工業】世界IBDデーに合わせ、IBD患者さんのためのレシピ「IBDreamめし」を特設WEBサイトにて公開

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2020年05月15日 (金)

◆新型コロナウイルス感染症治療薬として、抗インフルエンザ薬「アビガン」が脚光を浴びているが、やや前のめりな状況が気になる。薬害オンブズパースン会議が警告しているように現状はどう見ても「過剰な期待」を集めている状況であ

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2020年05月14日 (木)

【MSD】FDA、KEYTRUDA(R)(ペムブロリズマブ)について現在承認されているすべての成人の適応症に対する6週間ごとの400mg投与を新たな推奨用量として承認
【小野薬品】オプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)点滴静注治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する効能又は効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
【日本イーライリリー】米国イーライリリー・アンド・カンパニーとJunshi Biosciences社 新型コロナウイルス感染症の予防薬及び治療薬として抗体治療薬を共同開発

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2020年05月13日 (水)

【キッセイ薬品】人事異動に関するお知らせ
【テルモ】新型コロナウイルスへのパルスドキセノン紫外線に関するお知らせ
【日本イーライリリー】RET遺伝子に起因する進行性の肺癌及び甲状腺癌の患者を対象とする治療薬、Selpercatinib(Retevmo(TM))において米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得

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2020年05月13日 (水)

 トランプ米大統領が、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療を劇的に変え得る薬と主張している抗マラリア薬について、米食品医薬品局(FDA)はこのほど、COVID-19の治療薬として使用するには危険

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2020年05月13日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
アビガンへの期待に警鐘鳴らす:P2 8割以上の薬局が収入減:P3 ドラッグイレブン子会社化 ツルハHD:P5 ゾフルーザが大幅減 塩野義製薬:P7

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2020年05月12日 (火)

 田辺三菱製薬は、カナダの連結子会社メディカゴ社が開発中の季節性インフルエンザワクチン「MT-2271」について、米国での承認申請を取りやめると発表した。 (さらに…)

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2020年05月11日 (月)

 シミックヘルスケア・インスティテュート(CHI)は7日、全国の医療機関を対象に新型コロナウイルスの研究用抗体検査キット「新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)IgG/IgM アンチボディテスト」を新発売した

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2020年05月11日 (月)

 オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックスは今月下旬に、新型コロナウイルス抗体検査試薬「ビトロスアンチ-SARS-CoV-2トータル抗体検査試薬キット」と「ビトロスアンチ-SARS-CoV-2IgG抗体検査試薬キッ

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2020年05月11日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
柴崎氏らに瑞中 20年春の勲章:P2 薬局経営の支援要望 日薬:P3 抗コロナ薬の開発着手 ペプチドリーム:P7 企画〈ドリンク剤〉:P4~5

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