“FDA”を含む記事一覧

【小野薬品工業】蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン(R)錠」　新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者を対象とした臨床試験を開始
【エーザイ】血液による簡便なアルツハイマー病診断法の創出に向けた学術報告　第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）における発表内容について
【日本イーライリリー】乾癬及び関節症性乾癬の患者におけるトルツ(R)（イキセキズマブ）の有効性が長期間持続することをEADV 2020で発表の新たなデータで裏付け　‐長期事後解析データにより、頭皮、爪、手掌及び足底など治療が困難な部位の治療におけるトルツの有効性が持続することが明らかに‐

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きょうの紙面（本号8ページ）
コルヒチンを治験へ　琉球大など：P2　アテゾリズマブで治験　がん研究セ：P3　核酸医薬 順調に推移　日本新薬：P8　企画〈介護の日〉：P4～5

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きょうの紙面（本号8ページ）
フォシーガの一変了承　医薬品第一：P2　ノンコア売却ほぼ完了　武田薬品：P8　企画〈インフルエンザ対策グッズ〉：P4～5

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　米ギリアド・サイエンシズは、抗ウイルス薬「ベクルリー」（一般名：レムデシビル）について、米FDAから新型コロナウイルス感染症治療薬として承認されたと発表した。既にベクルリーは、5月に緊急使用許可を取得していたが、今

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【アステラス製薬】精密手術をガイドする蛍光造影剤 ASP5354 米国FDAからファストトラック指定を取得
【エーザイ】第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
【参天製薬】Santen, JBFA, IBF Foundationが「インクルージョン社会」の実現に向け10年の長期パートナーシップ契約を締結　～競技団体経営の長期的な安定と、「混ざり合う社会」の早期具現化を目指す革新的な試み～

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　妊婦でも、頭痛などの痛みを和らげるために、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）を服用しても大丈夫だと思っている人は、認識を改める必要がありそうだ。米食品医薬品局（FDA）は10月15日、広く使用されている

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きょうの紙面（本号8ページ）
WHOコロナ薬試験で厚労省見解：P2　過去最高益を更新　薬王堂HD：P7　ベクルリー米承認取得　ギリアド：P8　企画〈親和会卸〉：P4～6

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【小野薬品工業】オプジーボ(R)点滴静注とカボメティクス(R)錠の併用療法　根治切除不能又は転移性腎細胞がんを対象とした併用療法に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請
【エーザイ】Global Coalition for Adaptive Research、アムジェン、エーザイはCOVID-19グローバル試験に最初の患者様が登録されたことを発表　アムジェンのアプレミラストとエーザイのエリトランをREMAPネットワークの国際治験サイトでCOVID-19による入院患者様に対する治療薬として評価
【大日本住友製薬】生活習慣病を対象とした自動採血・保存機器に関するDrawbridge Health, Inc.との共同研究開発契約の締結について

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【アステラス製薬】選択的PPARδ調節剤 ASP0367/MA-0211 原発性ミトコンドリアミオパチー治療薬としての開発について米国FDAからファストトラック指定を取得
【小野薬品】米国食品医薬品局が、進行腎細胞がんに対するオプジーボ(R)とカボメティクス(R)の併用療法の申請を優先審査の対象として受理
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19に対するmRNAワクチン候補の日本における第1/2相試験開始を発表

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PV業務の効率化を実現‐AIやRPAの技術活用 　米アリスグローバルは、次世代型の安全性管理システム「LifeSphere MultiVigilance10」を日本市場に投入した。世界の製薬企業や米国食品医

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