“FDA”を含む記事一覧

【テルモ】開発製造受託（CDMO）の生産能力を拡充　山口で薬剤充填済み注射器の生産設備を増設
【日本イーライリリー】バリシチニブの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）入院患者さんの治療を目的とした緊急使用許可を米国食品医薬品局（FDA）より取得
【エーザイ】パーキンソン病患者様の生活をサポートするスマートフォン・アプリ「PaDiCo」の提供開始　簡単な操作で、患者様の症状を記録・可視化し、医師とのコミュニケーションを支援

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　米食品医薬品局（FDA）は11月9日、イーライリリー社の抗体治療薬バムラニビマブ（bamlanivimab）に対し、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への緊急使用許可を与えたと発表した。 　

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【ファイザー】ファイザーとBioNTech、米国食品医薬品局（FDA）にCOVID-19ワクチンの緊急使用許可（EUA）を本日申請
【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬XOFLUZA(R)の米国における適応追加承認について　‐12歳以上のインフルエンザウイルス感染曝露後予防を適応として‐
【大日本住友製薬】臨床用ヒトiPS 細胞から脊髄損傷に有効性を示すグリア細胞の作製に成功　‐臨床応用に向けて有望な細胞源として期待‐

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　米バイオ企業のモデルナは16日（現地時間）、新型コロナウイルス感染症ワクチン「mRNA-1273」の第III相試験についてデータ安全性モニタリング委員会が実施した最初の中間解析で、94.5％の有効性を示したと発表し

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積極的な設備投資を継続‐大学などと協力し創薬も 　白鳥製薬は1916年、千葉県習志野市において、日本で初めてお茶の葉からカフェインを抽出することに成功し、国産カフェイン事業を開始した。69年から

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【グラクソ・スミスクライン】GSKとメディカゴ社、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するアジュバント添加ワクチン候補の第2/3相臨床試験を開始
【ノボ ノルディスク ファーマ】Emisphere Technologies社を買収、Eligen(R)SNAC経口デリバリー技術の所有権を取得
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチン候補の国際共同第3相臨床試験ですべての主要な有効性評価項目を達成

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　米ファイザーは9日（現地時間）、独バイオNテックと共同開発中の新型コロナウイルス感染症予防ワクチン「BNT162b2」について、独立データモニタリング委員会が実施した国際共同第III相試験の最初の有効性解析で90％

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　米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会は6日（現地時間）、米バイオジェンとエーザイが承認申請中のアルツハイマー病（AD）治療薬候補「アデュカヌマブ」の有効性を審議した結果、二つの国際共同第III相試験「ENGAGE

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　米食品医薬品局（FDA）は10月27日、医療用から一般用（OTC）医薬品への移行（スイッチOTC）の承認申請中であったアタマジラミ治療用の外用薬Sklice（一般名イベルメクチン）ローション0.5％を、OT

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きょうの紙面（本号8ページ）
アラート機能を追加　電子処方箋：P2　バランス重視の出店へ　日本調剤：P6　AD薬支持得られず　FDA諮問委：P7　企画〈製薬産業〉：P4～5

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