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　米食品医薬品局（FDA）は9月25日、約14年ぶりに好酸球増加症候群（HES）の治療薬ヌーカラ（一般名メポリズマブ）を適応拡大承認したことを発表した。適応は、好酸球増加が6カ月以上持続し、血液と関連しない病

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【キッセイ薬品】新規パーキンソン病治療薬「KDT-3594（開発番号）」のアファメド社とのライセンス契約締結に関するお知らせ
【武田薬品】COVID-19治療薬候補の高度免疫グロブリン製剤を評価するためにNIHが実施する臨床第3相試験に第1例目の患者さんを登録
【日本イーライリリー】米国食品医薬品局（FDA）、急性心筋梗塞後の予後改善のためにエンパグリフロジンをファストトラック審査の対象に指定

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きょうの紙面（本号8ページ）
「タケキャブ」にショック例：P2　気道感染症の3割に不要な抗菌薬：P3　四つの重要課題設定　マツキヨHD：P6　コロナ薬を共同研究　エーザイなど：P7

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　スイスのロシュは、新型コロナウイルス感染症に伴う肺炎入院患者を対象に行われた抗IL-6受容体抗体「アクテムラ」（一般名：トシリズマブ）の有効性を評価する国際共同第III相試験で、主要評価項目を達成したと発表した。新

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　米食品医薬品局（FDA）は8月31日、ハイブリッド型クローズドループインスリンポンプ「MiniMed 770Gシステム」の適応を拡大し、2～6歳の1型糖尿病患児への使用を認可したと発表した。 　Min

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　英アストラゼネカが全世界で開発を進める新型コロナウイルス感染症ワクチン候補「AZD1222」の治験が一時中断された。英国の第III相試験に参加した健康成人1例から因果関係不明の有害事象が報告されたためだが、既に英規

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　米ギリアド・サイエンシズは米国東部時間の13日、米バイオ医薬品企業のイミュノメディクスを210億ドル（約2兆2271億円）で買収すると発表した。開発中のトリプルネガティブ乳癌に対する抗TROP2抗体薬物複合体（AD

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　新型コロナウイルス感染症ワクチンを開発する製薬9社は米国時間の8日、第III相試験で有効性と安全性が実証されなければ、承認申請や緊急使用許可申請を行わないとする誓約書に署名した。新型コロナウイルス感染症治療薬・ワク

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　スイスのロシュ・ダイアグノスティックスは、新型コロナウイルス、インフルエンザウイルスA型、B型を同時に検出・鑑別することを目的とした遺伝子検査薬「コバスSARS-CoV-2＆インフルエンザA／Bテスト」について、米

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　米食品医薬品局（FDA）は8月26日、テストカードから直接結果が読み取れる、新型コロナウイルス抗原迅速検査に緊急使用許可を与えたことを発表した。 　BinaxNOW COVID-19 Ag Cardと

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【アストラゼネカ】フォシーガの慢性腎臓病患者を対象とした第III相DAPA-CKD試験、腎不全への進行、心血管死または腎不全による死亡リスク低下において前例のない結果を示す
【武田薬品工業】成人の中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者を対象とした維持療法に関するベドリズマブ（ENTYVIO(R)）の皮下注射製剤の米国における開発プログラムの進捗について
【ライオン】新型コロナウイルス感染症に対応した働き方などの変化が「睡眠の質」に及ぼす影響についての調査研究

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　米FDAは米国時間の23日、新型コロナウイルス感染症の治療で回復期血漿療法の緊急使用を許可した。回復期血漿療法は、新型コロナウイルスから回復した患者の血漿を用いて治療する方法で、今後、新型コロナウイルス感染症の入院

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きょうの紙面（本号8ページ）
インフル接種　高齢者ら優先：P2　コロナ抗体薬が第I相　アストラゼネカ：P11　OTC市場から消える「タケダ」：P　企画〈非臨床試験受託機関〉：P3～11

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　米食品医薬品局（FDA）は8月7日、生後2カ月以上の脊髄性筋萎縮症（SMA）患者の治療薬として、経口薬のEvrysdi（一般名リスジプラム）を承認したことを発表した。SMAの治療薬としては2番目になるが、経

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【小野薬品】FDAは、KYPROLIS(R)（carfilzomib）週1回および週2回投与のレジメンでKYPROLIS(R)とDARZALEX(R)（daratumumab）およびデキサメタゾンの新たな併用療法を承認
【沢井製薬】人事異動に関するお知らせ
【武田薬品】武田コンシューマーヘルスケア株式会社株式のBlackstoneへの譲渡について

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