【グラクソ・スミスクライン】GSKとメディカゴ社、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するアジュバント添加ワクチン候補の第2/3相臨床試験を開始
【ノボ ノルディスク ファーマ】Emisphere Technologies社を買収、Eligen(R)SNAC経口デリバリー技術の所有権を取得
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチン候補の国際共同第3相臨床試験ですべての主要な有効性評価項目を達成
“FDA”を含む記事一覧
2020年11月19日 (木)
2020年11月13日 (金)
米ファイザーは9日（現地時間）、独バイオNテックと共同開発中の新型コロナウイルス感染症予防ワクチン「BNT162b2」について、独立データモニタリング委員会が実施した国際共同第III相試験の最初の有効性解析で90％
2020年11月12日 (木)
米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会は6日（現地時間）、米バイオジェンとエーザイが承認申請中のアルツハイマー病（AD）治療薬候補「アデュカヌマブ」の有効性を審議した結果、二つの国際共同第III相試験「ENGAGE
2020年11月11日 (水)
米食品医薬品局（FDA）は10月27日、医療用から一般用（OTC）医薬品への移行（スイッチOTC）の承認申請中であったアタマジラミ治療用の外用薬Sklice（一般名イベルメクチン）ローション0.5％を、OT
2020年11月11日 (水)
2020年11月09日 (月)
【小野薬品工業】蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン(R)錠」 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者を対象とした臨床試験を開始
【エーザイ】血液による簡便なアルツハイマー病診断法の創出に向けた学術報告 第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）における発表内容について
【日本イーライリリー】乾癬及び関節症性乾癬の患者におけるトルツ(R)（イキセキズマブ）の有効性が長期間持続することをEADV 2020で発表の新たなデータで裏付け ‐長期事後解析データにより、頭皮、爪、手掌及び足底など治療が困難な部位の治療におけるトルツの有効性が持続することが明らかに‐
2020年11月09日 (月)
2020年11月02日 (月)
2020年10月29日 (木)
米ギリアド・サイエンシズは、抗ウイルス薬「ベクルリー」（一般名：レムデシビル）について、米FDAから新型コロナウイルス感染症治療薬として承認されたと発表した。既にベクルリーは、5月に緊急使用許可を取得していたが、今
2020年10月28日 (水)
【アステラス製薬】精密手術をガイドする蛍光造影剤 ASP5354 米国FDAからファストトラック指定を取得
【エーザイ】第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
【参天製薬】Santen, JBFA, IBF Foundationが「インクルージョン社会」の実現に向け10年の長期パートナーシップ契約を締結 ～競技団体経営の長期的な安定と、「混ざり合う社会」の早期具現化を目指す革新的な試み～
2020年10月28日 (水)
妊婦でも、頭痛などの痛みを和らげるために、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）を服用しても大丈夫だと思っている人は、認識を改める必要がありそうだ。米食品医薬品局（FDA）は10月15日、広く使用されている
2020年10月28日 (水)
2020年10月27日 (火)
【小野薬品工業】オプジーボ(R)点滴静注とカボメティクス(R)錠の併用療法 根治切除不能又は転移性腎細胞がんを対象とした併用療法に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請
【エーザイ】Global Coalition for Adaptive Research、アムジェン、エーザイはCOVID-19グローバル試験に最初の患者様が登録されたことを発表 アムジェンのアプレミラストとエーザイのエリトランをREMAPネットワークの国際治験サイトでCOVID-19による入院患者様に対する治療薬として評価
【大日本住友製薬】生活習慣病を対象とした自動採血・保存機器に関するDrawbridge Health, Inc.との共同研究開発契約の締結について
2020年10月20日 (火)
【アステラス製薬】選択的PPARδ調節剤 ASP0367/MA-0211 原発性ミトコンドリアミオパチー治療薬としての開発について米国FDAからファストトラック指定を取得
【小野薬品】米国食品医薬品局が、進行腎細胞がんに対するオプジーボ(R)とカボメティクス(R)の併用療法の申請を優先審査の対象として受理
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19に対するmRNAワクチン候補の日本における第1/2相試験開始を発表
2020年10月19日 (月)
PV業務の効率化を実現‐AIやRPAの技術活用 米アリスグローバルは、次世代型の安全性管理システム「LifeSphere MultiVigilance10」を日本市場に投入した。世界の製薬企業や米国食品医
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