“FDA”を含む記事一覧

【アボット ジャパン】新型コロナウイルスの感染拡大に対し、包括的な新型コロナウイルス検査ソリューションを拡充
【小野薬品】小野薬品ヘルスケア株式会社の設立に関するお知らせ
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】第3相ENSEMBLE試験の中間解析においてヤンセンの1回接種COVID-19ワクチン候補の主要評価項目達成を発表

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　米食品医薬品局（FDA）は2020年12月23日、被包化膵壊死（walled - off pancreatic necrosis；WOPN）が生じた患者に対する、低侵襲の壊死組織除去法としてEndoRoto

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きょうの紙面（本号8ページ）
「ジョイクル」を再審議　医薬品第2：P2　認定薬局制度支援へ　大阪府薬：P3　コロナ感染の影響調査　NPhA：P6　化合物社内データ共有　田辺三菱/武田：P7

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　米食品医薬品局（FDA）は2020年12月18日、経口ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）受容体拮抗薬のOrgovyx（オルゴリクス、一般名レルゴリクス）について、進行性前立腺がんを適応症として承認したこ

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きょうの紙面（本号8ページ）
供給調整スキーム発動　自主回収問題で：P2　OTC化中間案　概ね了承：P3　レルゴリクス共同販売　大日本住友：P7　緊急避妊薬の市販化検討へ：P8

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【アステラス製薬】過活動膀胱治療剤「Myrbetriq(R)」米国における小児への適応についてFDAが承認申請を受理、優先審査に指定
【沢井製薬】ナルフラフィン塩酸塩OD錠2.5μg「サワイ」効能・効果追加承認取得のお知らせ
【大日本住友製薬】米国における進行性前立腺がん治療剤「ORGOVYX」（レルゴリクス）の新発売のお知らせ

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【MSD】4価HPVワクチン「ガーダシル(R)水性懸濁筋注シリンジ」　男性への接種対象拡大と肛門がんの予防適応の追加を取得
【エーザイ】人事異動ならびに組織改編（2021年1月1日付）
【サノフィ】マブキャンパス(R)点滴静注30mg、同種造血幹細胞移植の前治療に対する適応追加承認を取得

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◆回顧すれば、新型コロナウイルスに翻弄された2020年だった。全国で日に日に過去最高感染者数記録を塗り替えている第3波が継続中の折、年末年始を迎えることとなった。コロナ禍は全世界規模で拡散し、死者数が非常事態とも言え

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　米食品医薬品局（FDA）は12月7日、金属製の部品が使われているか、金属のコーティングが施された素材で作られたマスクを着用したままMRI検査を受けると、顔面をやけどする恐れがあるとして、患者や医療従事者に注

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きょうの紙面（本号24ページ）
セルフM税制を延長　厚労省：P2　社会保障関係費に32.8兆円：P2　ワクチン計画に遅れ　サノフィなど：P3　企画〈スズケン〉：P4～24

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