“FDA”を含む記事一覧

【アストラゼネカ】フォシーガの慢性腎臓病患者を対象とした第III相DAPA-CKD試験、腎不全への進行、心血管死または腎不全による死亡リスク低下において前例のない結果を示す
【武田薬品工業】成人の中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者を対象とした維持療法に関するベドリズマブ（ENTYVIO(R)）の皮下注射製剤の米国における開発プログラムの進捗について
【ライオン】新型コロナウイルス感染症に対応した働き方などの変化が「睡眠の質」に及ぼす影響についての調査研究

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　米FDAは米国時間の23日、新型コロナウイルス感染症の治療で回復期血漿療法の緊急使用を許可した。回復期血漿療法は、新型コロナウイルスから回復した患者の血漿を用いて治療する方法で、今後、新型コロナウイルス感染症の入院

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きょうの紙面（本号8ページ）
インフル接種　高齢者ら優先：P2　コロナ抗体薬が第I相　アストラゼネカ：P11　OTC市場から消える「タケダ」：P　企画〈非臨床試験受託機関〉：P3～11

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　米食品医薬品局（FDA）は8月7日、生後2カ月以上の脊髄性筋萎縮症（SMA）患者の治療薬として、経口薬のEvrysdi（一般名リスジプラム）を承認したことを発表した。SMAの治療薬としては2番目になるが、経

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【小野薬品】FDAは、KYPROLIS(R)（carfilzomib）週1回および週2回投与のレジメンでKYPROLIS(R)とDARZALEX(R)（daratumumab）およびデキサメタゾンの新たな併用療法を承認
【沢井製薬】人事異動に関するお知らせ
【武田薬品】武田コンシューマーヘルスケア株式会社株式のBlackstoneへの譲渡について

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きょうの紙面（本号8ページ）
医療者らに優先接種　コロナワクチン：P2　アラート機能せず薬剤投与：P3　対人業務支援で提携　メドピア／MDSOL：P6　創薬ベンチャーを買収　米J＆J：P7

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【塩野義製薬】1日1回投与2剤配合錠Dovato(R)（ドルテグラビルおよびラミブジン）の米国FDAによる追加適応承認について　‐抗レトロウイルス療法によりウイルス抑制が維持されている成人HIV-1感染患者を対象とした治療‐
【あすか製薬】Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Companyの株式取得による協業について
【ファイザー】「リリカ(R)」に関する特許権侵害訴訟および仮処分命令の申し立てについて

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【アストラゼネカ】日本政府と日本国内における新型コロナウイルスワクチンAZD1222の供給に向けて基本合意書を締結
【大塚製薬】新型コロナウイルス抗原測定キット 「クイックナビ-COVID19 Ag」新発売　‐15分と短い時間で測定可能、2色のラインで見やすく‐
【第一三共】厚生労働省「ワクチン生産体制等緊急整備事業（第１次公募）」公募採択に関するお知らせ

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　米食品医薬品局（FDA）は7月24日、マントル細胞リンパ腫（MCL）に対する細胞ベースの遺伝子治療としてbrexucabtagene autoleucel（商品名Tecartus）を迅速承認した。対象は、他

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　アステラス製薬の岡村直樹副社長は、4日に開催した2021年3月期第1四半期決算説明会で、アデノ随伴ウイルス（AAV）を用いたX染色体連鎖性ミオチュブラー・ミオパチー（XLMTM）治療薬「AT132」の臨床試験で、患

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