“FDA”を含む記事一覧

【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）について、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がんの治療薬としてFDAの承認を取得
【武田薬品】武田薬品とCardurion社による循環器系疾患治療薬の研究開発に関する提携について
【ツムラ】人事異動に関するお知らせ

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのデュルバルマブ（IMFINZI）、局所進行切除不能非小細胞肺がん治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より画期的治療薬に指定
【沢井製薬】メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
【第一三共】米国におけるオルメサルタン製造物責任訴訟の和解に向けた合意について

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【アステラス】クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎の治療薬としてフィダキソマイシンを日本で承認申請
【アストラゼネカ】アストラゼネカと米メルク、がん領域における戦略的提携を合意
【サノフィ】欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）　中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人患者に対する治療薬としてサノフィとRegeneron社のdupilumabに肯定的見解を発表　－欧州連合（EU）においてCHMPから肯定的見解を得たアトピー性皮膚炎に対する初の分子標的薬－

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【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」米国FDAより部分てんかんの単剤療法に関する承認を取得
【武田薬品】武田薬品とTESARO社による新規がん治療薬niraparibの日本における独占的開発・販売に関するライセンス契約の締結について
【ロート製薬】日本初、肝硬変を対象とした他家脂肪組織由来幹細胞製剤ADR-001治験開始　新潟大学とロート製薬の再生医療研究開発

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【アステラス製薬】ギルテリチニブ：FDAよりオーファンドラッグの指定を取得
【武田薬品】武田薬品とSchrodinger社との複数の創薬標的に関する共同研究契約の締結について
【中外製薬】二重特異性モノクローナル抗体「エミシズマブ（遺伝子組換え）」インヒビター保有の先天性血友病Aを対象とした製造販売承認申請について

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　米FDA諮問委員会は、スイスのノバルティスが米国承認申請中の小児・若年成人の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病治療薬「CTL019」について、全会一致で承認を推奨する採択を行った。「CTL019」は細胞治療

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きょうの紙面（本号16ページ）
後発品を使いこなす時代に：P2　パルモディアを世界展開　興和：P　今秋の新製品発表　エステー：P16　企画〈モロオ100周年〉：P4～11

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きょうの紙面（本号8ページ）
11日付で幹部級人事　厚労省：P2　薬局機能強化で事業　大阪府：P3　IoTで医療機器管理　帝人：P7　企画〈疲労回復〉：P4～5

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【エーザイ】人事異動（2017年7月10日付）
【ノバルティス ファーマ】BRAF V600E遺伝子変異陽性の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の治療薬として、「タフィンラー(R)」と「メキニスト(R)」の併用療法に対するFDAの承認を取得

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【小野薬品】アレイ バイオファーマ社、進行期悪性黒色腫についてbinimetinibおよびencorafenibの新薬承認申請をFDAに提出
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、中等度から重度の活動性関節リウマチの成人患者に対する治療薬として欧州でsarilumabの承認取得
【バイエル薬品】症候性子宮筋腫を対象としたvilaprisanの第III相臨床試験を開始

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