“FDA”を含む記事一覧

【小野薬品】変形性関節症治療剤SI-613の日本における共同開発及び販売提携に関する契約締結のお知らせ
【大日本住友製薬】ドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤dasotraline（SEP-225289）の注意欠如・多動症（ADHD）を対象としたFDAへの新薬承認申請について
【日本イーライリリー】関節リウマチ治療薬 新発売のお知らせ　選択的JAK１/JAK2阻害剤「オルミエント(R)錠4mg、同2mg」

続きを読む »

【アステラス製薬】ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤レパーサ(R)皮下注420mgオートミニドーザー製造販売承認取得のお知らせ
【共和薬品】双極性障害のうつ症状治療薬「ビプレッソ(R)徐放錠」薬価収載のお知らせ
【第一三共】DS-8201のHER2陽性の再発・転移性乳がんに対する米国食品医薬品局（FDA）による「画期的治療薬」指定について

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
10品目を30日付で薬価収載：P2　東京薬事協会が奨学金贈呈：P6　サムスングループと連携　武田薬品：P7　企画〈原薬・最近の話題〉：P3～5

続きを読む »

【アステラス製薬】人事異動及び組織改定のお知らせ
【大塚製薬】大塚製薬とMylan　結核蔓延国における多剤耐性肺結核治療薬「デラマニド」の商業化に関するライセンス契約締結について
【中外製薬】エミシズマブ、FDAよりインヒビター保有の血友病Aに対する優先審査に指定

続きを読む »

　薬事申請サポート業務を手がけるスリーエス・ジャパンと、SASシステムのデータ管理・解析業務を展開するタクミインフォメーションテクノロジーは、非臨床試験データを電子化した国際標準仕様「SEND」に対応した申請サポート

続きを読む »

【グラクソ・スミスクライン】全身性エリテマトーデスに対するBenlysta（一般名：ベリムマブ）の新規自己注射製剤のFDA承認を取得
【日本イーライリリー】米国イーライリリー社、2017年第2四半期の業績を報告

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
併用禁忌薬投与で注意喚起：P2　「モンダミン」リニューアル　アース製薬：P14　イルベサルタンAG承認取得　大日本住友：P15　企画〈東京医療品フェア〉：P4～13

続きを読む »

【大日本住友】オーソライズド・ジェネリック（AG）のイルベサルタン錠「DSPB」　製造販売承認取得のお知らせ
【東和薬品】日本初 医療用医薬品の錠剤に2色の製品名印刷 ～お薬に関わる全ての方に安心と思いやりの製品を～
【ノボ ノルディスク ファーマ】東京・豊洲がデンマークに変身!?　日本ｘデンマーク外交関係樹立150周年記念イベントの開催地が豊洲公園に決定　『DENMARKフェス＆ウォーカソン』

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
使用済みSUDの再製造開始：P2　薬学部で多職種連携教育を：P3　国内既存品など好調　小林製薬：P6　計画上回る進捗度　トレアキシン：P7

続きを読む »

【アストラゼネカ】アストラゼネカのACALABRUTINIB、マントル細胞リンパ腫治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より画期的治療薬に指定
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】ジョンソン・エンド・ジョンソン医療機器部門、脳神経外科事業の新ブランドを発表
【武田薬品】次世代のがん治療薬の開発を目指した武田薬品とMolecular社の複数の創薬標的に関する共同研究およびライセンス契約の締結について

続きを読む »