【アステラス製薬】イサブコナゾールの侵襲性カンジダ症について、FDAがQualified Infectious Disease Productの指定をしました。
【中外製薬】中外ファーマ・マーケティングとHelsinnグループが販売契約を締結
【テルモ】院内の各部署の様々な点滴ニーズに対応 閉鎖式輸液システム「シュアプラグAD」シリーズを発売
“FDA”を含む記事一覧
2014年07月17日 (木)
2014年07月15日 (火)
【アストラゼネカ】プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム(R)」小児への適応拡大に関する臨床試験開始
【中外製薬】中外ファーマ・マーケティングとPharmaMar社による多発性骨髄腫治療薬Aplidin(R)の欧州における販売契約締結について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】プラザキサ(R)に対する特異的中和剤を、米国食品医薬品局（FDA）が「画期的治療薬」に指定
2014年07月14日 (月)
【アステラス製薬】下痢型過敏性腸症候群治療剤「イリボー(R)錠/イリボー(R)OD錠」 日本での効能・効果追加申請に関するお知らせ
【大塚製薬】新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」統合失調症と大うつ病補助療法の治療薬として米国FDAに申請
【大日本住友製薬】抗てんかん剤「APTIOM(TM)」のカナダでの承認取得について
2014年07月11日 (金)
CDISCのカンファレンス開催＝国際的な臨床試験・研究データ交換基準を提供する非営利団体「CDISC」の日本組織とアジアパシフィック組織は、31日から２日間、東京のAP東京八重洲通りで、CDISC標準の利用について
2014年06月19日 (木)
沢井製薬は16日、米子会社のSawai USA（デラウェア州）を通じて、米国食品医薬品局（FDA）に、HMG-CoA還元酵素阻害剤「ピタバスタチン」のジェネリック医薬品（GE薬）（先発品は興和の米国子会社Kowa
2014年06月16日 (月)
【武田薬品】Affymax社と武田薬品の腎性貧血治療剤OMONTYS(R)に関する共同事業ならびにライセンス契約の解消について‐米国における新薬承認申請（NDA）を武田薬品が取下げ‐
【田辺三菱】新規2型糖尿病治療剤「SGLT2阻害剤 カナグリフロジン」米国糖尿病学会における日本人Phase3臨床試験データの発表について
【沢井製薬】米国子会社Sawai USA, Inc.を通じ、米国食品医薬品局（FDA）へジェネリック医薬品（ピタバスタチン錠）を申請
2014年06月12日 (木)
【武田薬品】消化性潰瘍治療剤ランソプラゾールと低用量アスピリンの配合剤「タケルダ(R)配合錠」の日本における発売について
【Meiji Seika ファルマ】Meiji Seika ファルマ株式会社によるMedreich Limited (インド) の株式取得に関するお知らせ
【アストラゼネカ】組織改編のお知らせ 3つの重点疾患領域別に営業・マーケティング体制を導入～新薬をより速く患者さんに提供する体制を強化～
2014年05月27日 (火)
【第一三共】抗血小板剤「エフィエント(R)錠3.75mg/5mg」新発売のお知らせ
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」がより早期の転移性乳がんへの適応拡大に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【Meiji Seika ファルマ】統合失調症治療薬 Asenapine（アセナピン）の臨床第III相試験結果のお知らせ
2014年05月13日 (火)
【参天製薬】米メルク社の保有する眼科製品の譲受について米メルク社と契約締結
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスのLDK378、ALK阻害剤クリゾチニブによる治療歴のあるALK+ NSCLCの患者さんに対する初の治療薬としてFDAの承認を取得
【明治ホールディングス】明治グループ各社の役員人事に関するお知らせ
2014年05月09日 (金)
ディー・アイ・エー・ジャパンは22～23日、「医薬品開発におけるアジア開発の価値と質」をテーマに第８回DIAアジア新薬開発カンファレンスを東京・御茶ノ水のソラシティホールで開催する。 最新の薬事規制の動向、
2014年05月08日 (木)
【武田薬品】平成26年3月期の連結業績および平成27年3月期の連結業績予想について
【大日本住友製薬】組織変更および役員人事のお知らせ
【日本イーライリリー】リリーのCYRAMZA(TM)（Ramucirumab）、化学療法施行後の進行胃癌に対してFDAが最初に承認した治療薬となる
2014年05月07日 (水)
【アステラス製薬】経口アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミド 米国FDAからの追加適応申請受領通知、優先審査に指定
【エーザイ】筑波大学とエーザイがバイオマーカーを用いた炎症性腸疾患の新薬開発において産学共同開発を開始
【バイエル薬品】放射性ヨウ素治療抵抗性の分化型甲状腺癌を対象としたソラフェニブの第III相臨床試験（DECISION 試験）の良好な結果がランセットに掲載
2014年04月24日 (木)
【参天製薬】非感染性後眼部ぶどう膜炎を対象としたDE-109第III相臨床試験の結果発表について
【久光製薬】HP-3070（経皮吸収型統合失調症治療剤）の米国第I相臨床試験開始のお知らせ
【テルモ】取締役の異動に関するお知らせ
2014年04月09日 (水)
第一三共は、印ジェネリック薬子会社「ランバクシー・ラボラトリーズ」に関して、ジェネリック薬（GE薬）世界第５位の印サン・ファーマシューティカル・インダストリーズと吸収合併し、実質的な支配権を手放すと発表した
2014年04月04日 (金)
【ゼリア新薬】日本初の月経前症候群治療薬「プレフェミン(R)」製造販売承認取得のお知らせ
【アボット ジャパン】末梢動脈疾患患者治療用の同社Supera(R)ステントのFDA承認を発表
【参天製薬】緑内障・高眼圧症治療剤タフルプロストの米国における販売に関するOak社との契約の締結について
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