“FDA”を含む記事一覧

　英ヴィーブ・ヘルスケアは、抗HIV薬「ドルテグラビル」（欧州製品名：ティビケイ）「リルピビリン」（欧米製品名：エデュラント）の2剤配合錠に関して、欧州EMAと米FDAに対する抗HIV治療としての承認申請を行った。承

続きを読む »

　バイオマーカーを活用した創薬は新たな段階に入った。米メルクが開発した抗PD-1抗体「キイトルーダ」が5月23日、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンによる治療後に進行した切除不能・転移性の高度マイクロ

続きを読む »

【沢井製薬】米国Upsher-Smith Laboratories, LLC 社の買収完了（子会社化）のお知らせ
【ファイザー】米国食品医薬品局（FDA）、進行性尿路上皮がん（主に膀胱がん）の治療薬としてBAVENCIO(R)（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））を承認
【持田製薬】潰瘍性大腸炎の体外診断用医薬品「カルプロテクチン モチダ」保険適用のお知らせ

続きを読む »

　新薬開発の迅速承認制度が世界的に整備されてきている。アンメットメディカルニーズが高く、早期の臨床試験で著しい有効性が示された開発品に対しては、米FDAが画期的治療薬指定、欧EMAが「PRIME」（優先医薬品

続きを読む »

【エーザイ】新規抗マラリア薬開発に向けてブロード研究所と新たな共同研究契約を締結
【第一三共株】オピオイド鎮痛薬（乱用防止製剤）RoxyBond(TM)の商業化について
【日本たばこ】そう痒症改善剤「レミッチ(R)ＯＤ錠2.5μg」（口腔内崩壊錠）の国内における薬価収載および新発売のお知らせ

続きを読む »

【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R)　成人および小児における切除不能／転移性の高度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損を示すがんの適応症でFDAが承認
【大塚製薬】新剤形「サムスカ(R)顆粒1%」新発売
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】神戸大学とのインスリン抵抗性に起因する2型糖尿病及び関連疾患の新規治療薬開発を目指した共同研究について

続きを読む »

【サノフィ】サノフィとRegeneron社のsarilumab、中等度から重度の活動性関節リウマチの成人患者に対する治療薬としてFDAより承認取得
【大日本住友製薬】長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬SUN-101（グリコピロニウム臭化物）の米国食品医薬品局（FDA）の審査結果の受領について
【ヤンセン ファーマ】クローン病治療薬「ステラーラ(R)点滴静注130mg」新発売のお知らせ

続きを読む »

　大塚製薬は、抗精神病薬「エビリファイ」（一般名：アリピプラゾール）に米プロテウス・デジタル・ヘルスが開発した小型センサーが入った製剤と周辺機器（デジタルメディスン）について、米FDAに再申請し、受理されたと発表した

続きを読む »

【塩野義製薬】注意欠陥／多動性障害治療剤「インチュニブ(R)錠1mg・3mg」新発売のお知らせ
【帝人ファーマ】新規アルツハイマー病治療薬の候補化合物について米国メルク社に独占的ライセンスを供与
【ヤンセン ファーマ】前立腺癌治療剤「ザイティガ(R)」ホルモン療法未治療転移性前立腺癌の適応追加を申請

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
JMBCが発足：P2　愛知県卸協同組合が記念式典：P3　スマホが共通診察券　ジェノヴァ：P7　企画〈東洋医学会〉：P4～5

続きを読む »