“FDA”を含む記事一覧

【田辺三菱製薬】抗ウイルス剤「テラビック(R)錠250mg」ジェノタイプ２型Ｃ型慢性肝炎に係る追加適応の申請について
【大正製薬ホールディングス】エスフルルビプロフェン含有消炎鎮痛貼付剤「TT-063」第3相臨床試験において変形性関節症に対する有効性が認められる
【三菱ケミカルホールディングス】グレン・フレデリクソン教授の取締役およびCTO就任について

続きを読む »

【アステラス製薬】遺伝子組換えカイコを用いて生産されるヒト型タンパク質の医薬品応用に関する共同研究契約締結のお知らせ
【武田薬品】エチレングリコール・メタノール中毒治療薬ホメピゾールの日本における製造販売承認申請について
【大日本住友製薬】速効型インスリン分泌促進剤「シュアポスト(R)」の「2型糖尿病」への効能・効果の一部変更承認申請について

続きを読む »

【厚労省】本日麻薬を指定する政令が公布されました～指定薬物２物質を麻薬に指定し規制の強化を図ります～
【厚労省】EMA/FDA/MHLW-PMDA 希少疾病用医薬品ワークショップ登録開始のお知らせ
【厚労省】第８回 救急医療体制等のあり方に関する検討会（開催案内）

続きを読む »

【アストラゼネカ】米国FDA諮問委員会が申請中のSGLT-2阻害剤ダパグリフロジンを成人2型糖尿病治療薬としての承認を推奨
【ノバルティス ファーマ】LBH589、多発性骨髄腫を対象とする第III相臨床試験において疾患の無増悪期間を有意に延長
【ヤクルト本社】株式会社UMNファーマ、アピ株式会社及び株式会社ヤクルト本社による追加の抗体バイオ後続品に関する共同事業契約締結のお知らせ

続きを読む »

【武田薬品】2014年1月6日付　人事異動について
【第一三共】抗凝固剤「エドキサバン」の第3相臨床試験（Hokusai-VTE試験）における がん患者を対象としたサブグループ解析結果について
【参天製薬】機構改革のお知らせ

続きを読む »

【武田薬品】テバ社と武田薬品、多発性硬化症治療薬グラチラマー酢酸塩に関する日本での提携について
【アストラゼネカ】アストラゼネカと小野薬品は、2型糖尿病治療薬dapagliflozinについてのコ・プロモーション契約を締結 ～アストラゼネカがブリストル・マイヤーズ スクイブからdapagliflozinの日本での独占的な権利を取得～
【アステラス製薬】経口アンドロゲン受容体阻害剤 エンザルタミド（MDV3100） 非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした第III相臨床試験（PROSPER試験） 開始のお知らせ

続きを読む »

【エーザイ】美里工場における事業について武州製薬への事業譲渡契約を締結
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、sarilumabに関する初の第III相関節リウマチ登録試験の肯定的な結果を発表
【大日本住友製薬】兵庫県神戸市「神戸医療産業都市」にiPS細胞等を用いた再生医療および細胞医薬の研究拠点を開設

続きを読む »

　第７回日中製薬交流会が26日、大阪市内で開かれた。大阪府、中国国家食品薬品監督管理総局（CFDA）中国医薬国際交流センターの主催。この中で黄欽氏（中国CFDA医薬審査センター生物統計学部副部長）は、臨床試験

続きを読む »

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

続きを読む »

2014年３月期中間決算・社長会見 　第一三共の中山讓治社長は、米FDAから輸入禁止処分を受けた印子会社ランバクシーのモハリ工場について、「第一三共グループとランバクシーが協力してデータの信頼性確保や品

続きを読む »