18日に「鎌倉ライブデモンストレーション/HBD特別プログラム 日本から米国へ!HBDを通じた医療機器開発」開催

2015年12月7日 (月)

趣旨

HBD(Harmonization By Doing)とは、日本の厚生労働省(MHLW)、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と米国FDA等が行っている日米の医療機器規制調和の活動。今回の特別プログラムはその関連カンファレンス。

日時・場所

平成27(2015)年12月18日(金)10:00~18:00
横浜みなとみらい「はまぎん」ホール

主な内容

総会:日本発の医療機器を世界へ!
第一部:日本の医療機器新規開発に向けた取り組み~規制調和と国際的臨床試験からの知見~
第二部:医療機器レジストリ登録の挑戦~新規開発を促す新たな臨床試験インフラ

詳細は下記ウェブサイト参照。
http://www.kamakuralive.net/22nd/hbd2015/index_hbd2015.html#japanese

参加方法

下記ウェブサイトにアクセスして登録(有料)。
http://www.kamakuralive.net/22nd/pay2015/payment_hbd.html

登壇者

末松誠(AMED 理事長)、近藤達也(PMDA 理事長)、中尾浩治(医機連 会長)、土屋博史(経済産業省 医福室長)、近藤英幸(厚生労働省)、富永俊義(PMDA 部長)、鈴木由香(PMDA 部長)、梅津光生(早稻田大学 教授)、佐瀬一洋(順天堂大学 教授)、大津洋(国立国際医療センター)、八木雅和(大阪大学準教授)、粕川博明(テルモ)、齋藤直和(NEC)、Mellissa Torres(FDA)、Mitchell Krucoff(Duke University)、David Kong(Duke Clinical Research Institute)、Bob Thatcher(CSI)、Allison Handler(Duke Clinical Research Institute)、Neal Fearnot(COOK)、内田毅彦(東京女子医大)、齋藤滋(湘南鎌倉総合病院)、池野文昭(Stanford University)




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