7月25日に「第25回日本薬局方に関する研修会」をウェブ開催 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

2024年05月15日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=第25回日本薬局方に関する研修会を7月25日にウェブ開催する。

 第十八改正日本薬局方第二追補が6月に告示予定となっている。研修会では、まず厚生労働省から第十八改正第二追補の施行に関する通知について、次に医薬品医療機器総合機構(PMDA)からその概要と「USPとの原薬および製剤各条の国際調和パイロット活動」について紹介がある。

 さらに、新規参考情報「フローイメージング法によるバイオテクノロジー応用医薬品(バイオ医薬品)原薬/製剤中の不溶性微粒子の評価法」について、また主要な改正内容である「はかり(天秤)および分銅に関連する一般試験法」を三つの新規参考情報と合わせて説明が行われる。



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