【OGT】「CytoCell KMT2A Breakapart FISHプローブキットPDx」、米で市販前認可取得

2025年09月29日 (月)

 シスメックスの子会社であるOxford Gene Technology(OGT)は25日、22日付で米国食品医薬品局(FDA)から、「CytoCell KMT2A Breakapart FISHプローブキットPDx」のDe Novo制度を利用した市販前認可を取得したと発表した。今回の認可により、「Revuforj」(一般名:レブメニブ、Syndax社)のKMT2A再構成(KMT2Ar)急性白血病のコンパニオン診断薬(CDx)として、米国で同製品の使用が可能になる。


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