医薬品医療機器総合機構(PMDA)の運営評議会が6月24日に開かれ、キッセイ薬品の顕微鏡的多発血管炎・多発血管炎性肉芽腫症治療薬「タブネオスカプセル」(一般名:アバコパン)に関する安全性速報(ブルーレター)の発出タイミングについて、委員から疑義を呈す声が上がった。
運営評議会でPMDAは、2025年度業務実績を報告した。このうち、医薬品の添付文書改訂等に関する製薬企業からの相談件数は764件で、「対応件数は減少しているものの、過年度と比べると概ね同程度水準で推移している」と説明した。
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