厚生労働省は13日、後発品３９４品目の薬価基準収載を告示した。初の後発品収載となった抗血小板薬のサルポグレラート塩酸塩（先発品：アンプラーグ錠＝田辺三菱製薬）には、22社44品目が参入。既に後発品が出ている大型品の降圧薬ベシル酸アムロジピン（先発品：ノルバスク錠＝ファイザー、アムロジン錠＝大日本住友製薬）の追加収載は、フィルム剤１品目が加わったこともあり、21社42品目に上った。
今回収載されたのは63社、１００成分１７５規格３９４品目で、７月15日までに薬事承認された医薬品が対象となった。内訳は、内用薬61成分１０２規格２８２品目、注射薬24成分49規格71品目、外用薬15成分24規格41品目。
収載希望は４１６品目だったが、▽特許の関係で調整が必要▽安定供給が困難－－などの理由で11品目が希望を取り下げ、局方名収載等により11品目が告示不要となった。
代替新規を除いた収載品目数が多かったのは、▽沢井製薬（28品目）▽東和薬品（26品目）▽大洋薬品工業（25品目）▽日医工（19品目）▽マイラン製薬（17品目）－－で、大手後発品メーカーが顔を揃えた。
初めて収載された後発品は、８成分17規格86品目だった。内訳は、内用薬が３成分７規格71品目、注射薬が３成分８規格12品目、外用薬が２成分２規格３品目となっている。
また、同一規格で20品目を超えたため、既収載品の最低価格に０・９を乗じて算定する対象になったのは、消化性潰瘍剤のレバミピド（ムコスタ＝大塚製薬）、ベシル酸アムロジピン、抗菌薬のレボフロキサシン水和物（クラビット＝第一三共）の３品目だった。
後発品の収載数が最も多かったのは、新規後発品のサルポグレラート塩酸塩で22社44品目、次いでベシル酸アムロジピン21社42品目、レバミピド17社22品目。
11月の収載品目数は、07年の14品目、08年99品目と比較すると、今回（３９４品目）は大幅に増えた。その要因について医政局経済課は、▽後発品の規格揃えの対象になった品目の収載が多かったこと▽07年から年２回になった後発品の収載が、今回で３回目を迎え、企業が収載スケジュールを合わせられるようになったこと――などを挙げた。
また経済課では、収載数が多かった品目を扱うメーカーに対し、安定供給を促す通知を発出することを検討している。昨年７月収載時にも、ベシル酸アムロジピンなど３成分について、同様の取り扱いを行っている。
