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3番目の膣カンジダ治療薬、一般用医薬品部会が了承

2011年11月25日 (金)

 薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は24日、エスエス製薬が申請したネチコナゾール塩酸塩を有効成分とする膣カンジダ治療薬を審議し、了承した。

 同剤はクリーム剤で、商品名は「エスエスカンジダクリーム」「フェミディアクリーム」「カンジダカユミノンクリーム」を予定している。医療用医薬品の「アトラントクリーム1%」と成分・分量が同一。

 効能・効果は、膣カンジダの再発による外陰部のかゆみで、過去に医師から膣カンジダの診断・治療を受けた人に限定される。既存のクリーム剤は、成人(15歳以上60歳未満)で適量を1日2~3回、幹部に塗布するが、同剤は1回で済む。

 ただ、膣症状(おりもの、熱感など)を伴う場合は必ず膣剤と併用し、外陰部症状のみの場合は膣剤との併用を推奨している。3日間使用しても症状の改善が見られないか、6日間使用しても症状が消失しない場合は医師の診察を受ける。

 承認条件として、3年間の安全性に関する製造販売後調査が付いた。

 膣カンジダのスイッチOTCのクリーム剤としては、イソコナゾール硝酸塩を含有した「メンソレータムフレディCCクリーム」(ロート製薬)、ミコナゾール硝酸塩を含有した「メディトリート」(大正製薬)に続いく3番目。




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