レギュラトリーサイエンス”を含む記事一覧

2018年9月13日 (木)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース「臨床試験(治験)の品質マネジメントをめぐるパラダイムシフト―臨床試験(治験)の実務者の手が動くようになるためのQMS解説」を10月10日午後

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2018年9月12日 (水)

 第8回レギュラトリーサイエンス学会学術大会が7日、都内で開かれ、4月に施行された臨床研究法をめぐって議論した。製薬企業側からは、法に規定された特定臨床研究の成果を一部変更承認申請などの資料として活用すること

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2018年9月12日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
臨床研究法で議論 RS学会:P2 ヘルスケア学会が年次大会:P3 医療DBの安全性評価開始:P7 企画〈CRCと臨床試験〉:P4~5

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2018年9月5日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース「統計ガイドライン(補遺):ICHE9(R1)のインパクト―Estimandが臨床試験(治験)の計画と実施に及ぼす影響」を10月1日午後1時か

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2018年9月5日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
新薬等を審議・了承 医薬品第1、第2:P2 「ルル」に新製品 第一三共HC:P6 イーベックの筆頭株主に ヤマハ発動機:P7 企画〈CLケア〉:P4~5

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2018年8月20日 (月)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(RS財団)は16日、厚生労働省の「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(GL)」案に対する意見を公表した。 (さらに…)

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2018年8月20日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
医薬品広告でQ&A 厚労省:P2 18年度調剤報酬改定 影響調査:P4-5 エビオスに整腸薬 アサヒG食品:P6 中国で第1号製品 ソレイジア・ファーマ:P7

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2018年8月13日 (月)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース「ICTがもたらす企業変革その3―ICTテクノロジーをPVとMA活動に活かす」を9月11日午後1時から、東京・渋谷の日本薬学会長井記念ホールで

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2018年8月13日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
創薬標的発見に向けAI開発へ:P2 ガバナンス強化へ宣言 NPhA:P3 オーラルフレイルを啓発 総合メディカル:P6 英ベンチャー買収 アステラス製薬:P7

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2018年8月8日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース「医薬品品質システム構築・導入の実践」を9月18日午後1時から、東京・渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。  医薬品品質システム(

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2018年8月8日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
新薬等5件を了承 医薬品第2:P2 血液助け合いの集い 埼玉県:P3 県薬剤師会の新会長アンケート:P5~4 製薬大手の第1四半期決算概況:P7

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2018年8月3日 (金)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)が2016年10月から開始した新薬承認申請時の電子データの提出状況について、今年6月末時点で46品目(26社)の申請がCDISC標準の電子データで提出されていた。製薬企業が申請デー

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2018年7月27日 (金)

 医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース「小児科領域の新医薬品開発を取り巻く現状と課題―小児医薬品の開発促進へ向けた対策の現状と将来展望」を8月24日午後1時から、東京・渋谷の日本薬学会長

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2018年7月27日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
31日付で局長級人事異動:P2 MR数が4年連続減少:P3 顧客支援を共同利用 東邦・スズケン:P8 企画〈漢方製剤〉:P4~6

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2018年7月18日 (水)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)関西支部のテレビ会議システムを利用した遠隔対面助言が、2019年度から廃止される可能性が出てきた。PMDAは同システムを設置する部屋の賃料や通信費を利用料でまかないたい考えだが、1

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