“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号12ページ）
安全対策強化で人員増　PMDA：P2　オンライン服薬指導　で薬局登録：P3　不眠症アプリで第III相　サスメド：P11　企画〈臨床薬理学会〉：P4～8

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きょうの紙面（本号12ページ）
骨太方針2018など閣議決定：P2　慶應大薬学部が開設10周年：P3　RWD研究を年40本　日本イーライリリー：P11　企画〈OTC医薬品〉：P4～9

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　医薬品開発のグローバル化を背景に、ヒトの薬物動態を予測する生理学的薬物動態（PBPK）モデルを活用し、日本人を対象とした第I相試験の省略を目指す開発戦略に注目が集まっている。海外で第I相試験、ヒトでの有効性を検証す

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　日本医療研究開発機構（AMED）は7月12日13時から、東京永田町の星陵会館ホールで「AMEDクリニカル・イノベーション・ネットワーク（CIN）推進支援事業公開シンポジウム」を開催する。同事業の実際の取り組みや今後

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委員から賛成意見相次ぐ 　7日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会では、医薬品の添付文書の電子化についても議論した。現在は、紙の添付文書と製薬企業のホームページなどの電子媒体で医療者に情報提供して

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各部署での利活用を広げる 　製薬企業が電子カルテやレセプトなどのリアルワールドデータ（RWD：実臨床データ）を利活用し、医薬品の価値検証や事業の意思決定を行う新たな時代が幕を開けた。4月に製造販売後調査（P

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　厚生労働省の重篤副作用総合対策検討会は5月31日、2017年度に新規作成・改訂された12疾患の「重篤副作用疾患別対応マニュアル」を了承した。新規作成されたのは多形紅斑と低カリウム血症の2疾患で、発疹などが全

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　東京大学大学院薬学系研究科ファーマコビジネス・イノベーション教室と日本製薬医学会（JAPhMed）は今月26日と6月16日、東京・本郷の同大学薬学系総合研究棟講堂で2回シリーズの「医療ビッグデータセミナー」を開催す

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は17日、医療機器の承認申請書の正本と添付書類を紛失したほか、副作用被害救済制度に基づいて支給される医療費の算定を誤る不適切な事務処理があったと発表した。PMDAは、「関係者に多大

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きょうの紙面（本号8ページ）
製薬業界と官民政策対話：P2　沖縄県で麻疹患者が急増：P3　効能追加申請ラッシュ　オプジーボ：P7　企画〈健康食品〉：P4～5

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