薬機法をイチからしっかり理解できる！ 本書は、薬機法を、承認制度・認証制度・許可制度・認定制度・登録制度・認可制度・届出制度・確認制度・指定制度・報告制度・表示規制・広告規制・監督といった『制度
“業務停止命令”を含む記事一覧
2020年12月17日 (木)
2019年08月19日 (月)
愛知県下で過去最大期間 愛知県は8日、国の承認内容と異なる製造方法で葛根湯エキスなど117品目（医療用26品目、一般用91品目）の漢方製剤を製造し、さらに製造記録を偽造するなど適正な品質管理を怠ったとして
2018年04月04日 (水)
2018年02月15日 (木)
千葉県は7日、管理薬剤師が処方箋なしで医療用医薬品を販売していたウエルシア薬局ユーカリが丘店」（千葉県佐倉市）に対し、9～27日まで19日間の業務停止命令を出した。2014年8月31日から約3年間にわたり、管理薬剤
2017年11月08日 (水)
2017年06月30日 (金)
和歌山県薬務課は28日、原薬製造メーカーの山本化学工業（本社和歌山市舟津町、山本隆造代表）に対し、原薬等登録原簿（MF）と製造実態が異なる事実を認識していたにもかかわらず、変更などの必要な薬事手続きを行っていなかっ
2017年06月30日 (金)
2017年05月01日 (月)
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2017年04月28日 (金)
厚生労働省は24日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品2本が、大阪府内の無許可の卸売販売業者から和歌山県内の病院に納入されていたことを明らかにした。業務停止命令を受けた東京都の大興薬品から大阪府の無許可卸業
2017年04月14日 (金)
都が命令‐大興薬品は8日 東京都は12日、今年1月に発生したC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品流通に関与した千代田区の卸売販売業者であるエール薬品と大興薬品の2社に対し、医薬品医療機器等法に基づく
2017年03月22日 (水)
管理者の変更も指示 奈良県と奈良市は16日、今年1月に県内の薬局でC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が患者に調剤された事件を受け、薬局チェーンの関西メディコ（奈良県生駒郡平群町）に対し、薬機法に基
2017年01月11日 (水)
2016年10月21日 (金)
国の承認書と異なる製造方法で長年にわたって血漿分画製剤を製造し、虚偽の申告を組織ぐるみで隠ぺいしていた化学及血清療法研究所（化血研）の事業譲渡に向けて交渉していたアステラス製薬は19日、協議の打ち切りを発表
2016年10月19日 (水)
◆化学及血清療法研究所の不正製造がまた発覚した。日本脳炎ワクチンで国の承認書に定められたウイルス不活化処理を一部行わない原料を使っていたとして報告命令を受けた。過去最長の業務停止命令を受けてなお、不正が発覚する体質に
2016年10月07日 (金)
未不活化原料用いワクチン製造 厚生労働省は4日、化学及血清療法研究所（化血研）が日本脳炎ワクチン「エンセバック」について、国の承認書に定められたウイルス不活化処理を一部実施していない原料を使って製造し
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