“治験”を含む記事一覧

　厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」（座長：堀田知光国立病院機構名古屋医療センター院長）は３日、厚労省が開発要請していた適応外薬のうち、ワルファリンカリウム、シクロホスファミド水和物、カペ

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　ドイツの受託製造企業「サルティゴ」は、治験薬の受託製造に注力し、日本市場の売上拡大を目指す。マーケティング・販売担当責任者のトニー・ジョーンズ氏は、本紙の取材に「日本の顧客から、高い技術・品質水準が求められてい

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 藤井氏が当選‐3年前のリベンジ果たす 第22回参院選

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　厚生労働省医薬食品局査管理課は９日、「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン（ＧＬ）」をまとめた。ＧＬは、新たな経口血糖降下薬を開発する際に必要な臨床試験の計画、実施、評価法などを示したもの。医療現場で、

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 大学や承認TLOの特許権、論文ベース出願を検討へ 特許庁

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【サノフィ・アベンティス】サノフィ・アベンティスとMetabolex社、 新しい経口２型糖尿病治療薬に関して 独占的グローバルライセンス契約を締結　－インスリンとGLP-1の両方の分泌に影響を及ぼす　2つの作用機序を持つ新規経口治療薬－
【ファイザー】国立病院機構とクリニカルトライアル・パートナーシップ契約を締結　～より効率的な治験実施により、新薬の早期承認に貢献～
【ヤンセン ファーマ】ヒト型抗ヒトＴＮＦαモノクローナル抗体製剤「ＣＮＴＯ１４８」(一般名：ゴリムマブ) 国内製造販売承認申請のお知らせ

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 総会開く‐学校環境の向上に努力 日本学校薬剤師会 新販

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◆製薬企業からＣＲＯへの臨床開発のアウトソーシングが進んでいるが、２００８年のＧＣＰ改正で、国内でも第三者が治験薬を直接、医療機関へ配送することが認められた。既に、物流事業者数社が参入し、製薬企業に代わりサービス

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　政府が18日に決定した新成長戦略では、21の国家プロジェクトの一つに、「医療の実用化促進のための医療機関の選定制度等」を掲げた。臨床研究コンソーシアム構想と、特定医療機関での先進医療の評価・確認手順を簡素化すること

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　新薬開発の効率化に向け、治験データを電子的に収集するＥＤＣの普及が拡大している。ただ、症例報告書（ＣＲＦ）を電子的に作成するためには、データを手入力しなければならず、製薬企業のモニターも医療機関を訪問し、原資料

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