“治験”を含む記事一覧

販売は終了しました 　「改正GCP治験ハンドブック」（平成17年4月刊）発行後に発出された平成18年3月31日厚生労働省令第72号およびその運用通知である平成18年9月21日薬食審査発第0921001号をふまえ、前

続きを読む »

日本製薬工業協会会長　青木　初夫　最近、製薬産業にフォローの風が吹き始めていると感じています。例えば、昨年７月に示された経済成長戦略大綱の中で、医薬品・医療機器産業の国際競争力強化が盛り込まれ、臨床研究基盤の整備・治験環

続きを読む »

厚生労働大臣　柳澤　伯夫　年頭に当たり、今年が厚生労働行政にとって非常に重要な１年になるとの展望のもとに、新年に望む決意を述べさせていただきたいと思います。　厚生労働省においては、２００４年度の年金制度改革、一昨年の介護

続きを読む »

　「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。特集１薬価制度、改革論議の年時の話題　２００７年　新年日本の医薬品産業、これが

続きを読む »

　厚生労働省は来年度から、医薬品・医療機器産業の国際競争力強化を目指す方針であり、「優れた医薬品・医療機器の研究開発推進」「治験を含む臨床研究実施環境の緊急整備・充実」を2本柱に事業を展開する。　医薬品等の研究開発推進で

続きを読む »

　ファイザーは、腎細胞癌と消化管間質腫瘍（ＧＩＳＴ）の治療薬としてスニチニブ（海外名：スーテント、開発記号：ＳＵ"０１１２４８）を国内で承認申請した。スニチニブは、血管新生に関与するＶＥＧＦ（血管内皮細胞増殖因子）受容

続きを読む »

　“10大”の選に漏れたニュースの中にも、業界が対応をめぐって右往左往させられるなど、大きな波紋を生じたものが数多くある。ここでは、その中でも特に重要と思われるニュースを拾い上げて紹介する。■薬価基準引下げ、頻回改定も論

続きを読む »

　２００６年の薬業界を表現する言葉としては、「制度改革に明け暮れた１年」がピッタリではないだろうか。少子・超高齢社会の到来、メタボリックシンドロームに代表される生活習慣病の増加、国民の価値観・ニーズの多様化など、社会経済

続きを読む »

　日本バイオ産業人会議（ＪＡＢＥＸ）は21日、２０１３年までに医薬品医療機器総合機構の審査員を１０００人体制にすることなどを盛り込んだ「治験・臨床研究の活性化に向けた緊急提言」中間取りまとめを発表した。今後、関係国会議員

続きを読む »

　「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政０７年度予算案決まる"新医薬品販売制度の環境を整備厚生労働省医薬食品局予

続きを読む »