治験”を含む記事一覧

2014年12月11日 (木)

【沢井製薬】ジェネリック医薬品7成分17品目を新発売 患者さんの服薬コンプライアンス向上のためカンデサルタン初のOD錠を開発
【大日本住友製薬】Muse細胞を用いたヒト3次元培養皮膚が実用化へ‐医薬品・化粧品等のスクリーニングや製品性能検証用キットとして販売開始‐
【ファイザー】副腎皮質ホルモン剤「ソル・コーテフ(R)100mg」の効能・効果および用法・用量変更、「ソル・コーテフ(R)250mg・500mg」の「気管支喘息」の効能・効果および用法・用量追加を公知申請

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2014年12月10日 (水)

経口薬でAMD治療に挑む‐世界初のドライ型用が大詰め  眼科疾患に特化したバイオベンチャー「アキュセラ」は、世界初の地図状萎縮を伴うドライ型加齢黄斑変性(AMD)の経口薬「エミクススタト」で実用化を目指す。探索

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2014年12月10日 (水)

ウイルス療法で癌に足跡残す‐臨床開発品目は3品目へ  オンコリスバイオファーマは、ウイルス学に立脚した創薬アプローチを強みに、「癌」と「重症感染症」の新薬開発に挑んでいる。抗HIV薬「OBP‐601」は、開発パ

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2014年12月10日 (水)

希少疾患薬を自社開発・販売‐売上500億円を目指す  東京都町田市に本拠を置くレクメドは、5月に希少疾患のホモシスチン尿症治療剤「サイスタダン原末」(一般名:ベタイン)で初上市を果たした。今後は、サイスタダンで

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2014年12月04日 (木)

 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは、日系製薬企業の海外進出を支援する。世界100カ国の事業基盤を強みに、国際共同治験から市販後のエビデンス構築まで一括受託し、製薬企業が海外に現地法人を置いていな

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2014年12月01日 (月)

 文部科学省は11月28日、2013年度の大学等における産学連携の実施状況を調べた結果、民間企業からの研究資金の受け入れ額が過去最高額になったと発表した。共同研究や特許権実施料収入の大幅な増加を背景に、産学連携が進ん

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2014年11月28日 (金)

 大阪のとめの祭りの「神農祭」が秋日和に恵まれた22、23の両日、大阪・道修町の少彦名神社(神農さん)で開かれた。祭りには昨年に引き続き、治験支援機関のインクロムがキャラクター化した神社公認のゆるキャラ「神農

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2014年11月28日 (金)

きょうの紙面(本号20ページ)
新薬等6件を了承 医薬品第1:P2 薬のゆるキャラが大活躍:P18 通期で81億円計画 カンデサルタンAG:P19 企画〈臨床薬理学会〉:P4~17

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2014年11月26日 (水)

 日本製薬工業協会の多田正世会長は20日、記者会見し、アカデミアの基礎研究成果を実用化する“アカデミア発創薬”への取り組みを強化する方針を語った。政府の健康・医療戦略推進本部や来年発足する日本医療研究開発機構

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2014年11月21日 (金)

 今年、ギニアでの発症を契機にリベリアを中心に西アフリカに感染拡大を続けるエボラ出血熱は、世界中を震撼させている。  エボラ出血熱は、2日~最長21日間潜伏後、発熱、頭痛から、嘔吐、下痢、発疹の症状を経て、吐血

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2014年11月14日 (金)

 日本SMO協会(JASMO)は9日、治験事務局や倫理審査委員会を支援するサイトマネジメント・アソシエイト(SMA)の第1回試験を全国5会場で実施した。治験コーディネーター(CRC)が事務局業務の支援を兼任するケース

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2014年11月10日 (月)

企業の資金提供等は「対象外」  厚生労働省の検討会は6日、臨床研究に法規制が必要と結論づける報告書骨子を大筋で了承した。法規制の対象は、データ改ざんが行われたディオバン事件のような不正防止を念頭に、未承認・適応

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2014年11月07日 (金)

 厚生労働省医薬食品局審査管理課は、「国際共同治験開始前の日本人での第I相試験の実施に関する基本的考え方」をまとめ、都道府県などに周知した。 (さらに…)

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2014年11月07日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
患者申出療養の枠組み了承:P2 節約バック運動の成果発表:P3 製薬各社が決算会見:P8 企画〈インフルエンザ対策グッズ〉:P4~5

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2014年10月29日 (水)

 NPO法人「大阪専門医治験医療ネット」は6日付で名称を「臨床研究推進ネットワークジャパン」に変更。定款を改め、医療用医薬品の市販後の臨床研究を支援する業務を新たに開始した。臨床研究の事務局機能や資金管理、デ

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