コチニール色素を使った食品によるアナフィラキシー反応が報告されているとして、厚生労働省は都道府県を通じ、コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品、化粧品について、添付文書や外箱などによる消費者に対する情報提供と、医
“添付文書”を含む記事一覧
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【小林製薬】連結子会社の異動(株式譲渡)に関するお知らせ
【帝人ファーマ】睡眠時無呼吸症候群の治療に貢献 日本初!携帯電話網による在宅医療診療支援システムを開発
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス、CHMPによるレビューと添付文書改訂勧告を受けて「ジレニア(R)」の有益なリスク・ベネフィットを確認
【アステラス製薬】アステラス製薬:ボノテオ(R)錠50mg 2012年ジャパン パッケージング コンペティション(JPC展)において「薬品部門賞」を受賞
【アボット ジャパン】ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」の「尋常性乾癬及び関節症性乾癬」に関する承認条件(全例調査)の解除について
【日本たばこ産業】社長交代に関するお知らせ
平成24年4月実施 薬価基準全面改定対応版 後発医薬品等薬価追補収載(2012年6月22日告示)対応したオレンジブック保険薬局版2012年4月版付録CD-ROMのインターネット(無料)データ更新開始のお
MR認定センターは、2012年度の第19回MR認定試験から新たな試験制度に移行することに伴い、現行試験で不合格になった科目に対し、新試験科目で再評価を行う経過措置を実施した。その結果、該当者1238人のうち、360
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【MSD】MSD株式会社、阪大微生物病研究会 季節性インフルエンザHAワクチン製剤の国内販売契約を締結
【塩野義製薬】抗悪性腫瘍剤「注射用イホマイド(R)」追加適応承認取得のお知らせ
【田辺三菱製薬】多発性硬化症治療剤「イムセラRカプセル0.5mg」 添付文書の「警告」および「重要な基本的注意」改訂に関するお知らせ
厚生労働省医薬食品局安全対策課は、インターフェロンベータとリバビリンの併用療法による糖尿病発症の可能性や、ビグアナイド系糖尿病治療薬による乳酸アシドーシスによる死亡例が報告されていることなどを周知するため、対象製剤
欧州医薬品委員会(CHMP)は、高血圧治療薬「ラジレス」(一般名:アリスキレン)の国際共同試験「ALTITUDE」の中間解析結果を受け、ノバルティスに対し、欧州でのラジレスとラジレス配合剤の添付文書の改訂を指示した
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【中外製薬】ロシュ社のZelborafが悪性度の高い皮膚がんの治療薬として欧州で承認 BRAF V600遺伝子変異陽性の転移性メラノーマ患者さんで統計学的に有意な生存期間の延長を示した最初で唯一の個別化医療の治療薬
【日本イーライリリー】ジプレキサ(R)、日本で初めて双極性障害におけるうつ症状の改善で承認~「躁」「うつ」両症状に適応をもつ唯一の双極性障害治療剤に~
【日本化薬】「ランダ注10mg/20mL・25mg/50mL・50mg/100mL」及び「ラステットSカプセル25mg・50mg」の効能・効果及び用法・用量の追加承認について
厚生労働省は、経口腸管洗浄剤のリン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウムについて、重篤な腎障害の発現リスクの高い「高血圧症の高齢者」を禁忌に追記するよう指示する通知を14日付で発出した。対象製品はゼ
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