“添付文書”を含む記事一覧

社会保険 薬価基準2012年４月版 見本ページPDF 特長 (1) 平成24年(2012年)4月1日実施 薬価基準全面改定対応版。 (2) 平成24年3月5日厚生労働省告示第7

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　欧州医薬品委員会（CHMP）は、高血圧治療薬「ラジレス」（一般名：アリスキレン）の国際共同試験「ALTITUDE」の中間解析結果を受け、ノバルティスに対し、欧州でのラジレスとラジレス配合剤の添付文書の改訂を指示した

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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【中外製薬】ロシュ社のZelborafが悪性度の高い皮膚がんの治療薬として欧州で承認　BRAF V600遺伝子変異陽性の転移性メラノーマ患者さんで統計学的に有意な生存期間の延長を示した最初で唯一の個別化医療の治療薬
【日本イーライリリー】ジプレキサ(R)、日本で初めて双極性障害におけるうつ症状の改善で承認～「躁」「うつ」両症状に適応をもつ唯一の双極性障害治療剤に～
【日本化薬】「ランダ注10mg/20mL・25mg/50mL・50mg/100mL」及び「ラステットSカプセル25mg・50mg」の効能・効果及び用法・用量の追加承認について

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　厚生労働省は、経口腸管洗浄剤のリン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウムについて、重篤な腎障害の発現リスクの高い「高血圧症の高齢者」を禁忌に追記するよう指示する通知を14日付で発出した。対象製品はゼ

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　厚生労働省の検討会が13日、血液製剤全般のコスト構造の適正化や血漿分画製剤の製造効率の改善などを提言する最終報告を大筋でまとめた。３月に薬事・食品衛生審議会血液事業部会へ提出する。 (さらに…

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　日本糖尿病学会の委員会は、ビグアナイド薬の適正使用に関する勧告を発表した。 (さらに…)

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　厚生労働省が１月24日に厚生科学審議会医薬品等制度改正部会の報告書を取りまとめたことを受け、与党でも改正薬事法案提出に向けた検討作業をスタートさせた。 　１月31日に開かれた民主党・厚生労働部門会議の薬事法小

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　民主党の厚生労働部門医療介護ワーキングチーム薬事法小委員会は１月31日、厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会がまとめた報告書を踏まえ、今通常国会への薬事法改正法案提出に向けた議論を行った。３月中旬までに報告書案を

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