“臨床試験”を含む記事一覧

関連検索:　医政局経済課　革新的医薬品・医療機器創出のための５カ年戦略　厚生労働省医政局経済課は、「革新的医薬品・医療機器創出のための５カ年戦略」の改定版を公表した。デバイスラグ解消に向け、２０１３年までに審査人員を１０

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関連検索:　ＳＹＲ‐３２２　米ＦＤＡは、武田薬品が販売許可申請中の２型糖尿病治療薬「ＳＹＲ‐３２２」に対し、臨床試験データが心血管系リスク評価の統計的要件を十分に満たしていないと通知した。同時にＦＤＡは、追加の心血管安全

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは）1面 バイオ後続品指針を公表‐同等性・同質性の確保、基本的に臨床試験で評価 厚生労働省医薬食品局審

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関連検索:　医薬食品局審査管理課　バイオ後続品　厚生労働省医薬食品局審査管理課は、「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」をまとめ、４日付で各都道府県に通知した。指針では、新たな申請区分に分類されるバイオ後

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関連検索:　CRO　日本CRO協会　日本ＣＲＯ協会（中村和男会長／ＪＣＲＯＡ）は、２００８年次（１012月）の業績をまとめた。それによると、調査を実施した会員39社の総売上高は１０２５億１２００万円と、初めて１０００億

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　医薬関連のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。YAKUNETでは、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。（→ YAKUNETとは）ドネペジル貼付剤に関する契約を帝國製薬と締結エーザイ株式会

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関連検索:　大正製薬　男性用発毛剤　リアップ　ミノキシジル　大正製薬は23日、発毛成分ミノキシジルを５％配合したＯＴＣ医薬品の製造販売承認を、厚生労働省から取得したと発表した。新たに承認されたのは、従来品の「リアップ」に

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関連検索:　ハイカムチン　日本化薬は、抗悪性腫瘍剤「ハイカムチン注射用１・１mg」（一般名：ノギテカン塩酸塩）について、卵巣癌を適応とする臨床試験を再開する。試験終了は来年春を見込んでおり、結果が得られ次第、再度申請を行

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　医薬関連のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。YAKUNETでは、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。（→ YAKUNETとは）欧州でてんかん治療剤に関するライセンス契約を締結エーザイ株

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関連検索:　中外製薬　Ｃ型肝炎治療薬　中外製薬は、米ロマークラボラトリーから、Ｃ型慢性肝炎治療薬「ニタゾキサニド」の日本における独占的開発・製造・販売権を取得した。国内での治験スケジュールは未定で、契約金額は開示していな

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