臨床試験”を含む記事一覧

2020年02月19日 (水)

【ノボ ノルディスク ファーマ】郡山工場に太陽光発電設備を導入 ~循環型ビジネスで環境負荷ゼロの実現にむけて~
【日本ケミファ】日本ケミファと富士フイルム和光純薬 日本ケミファ製アレルギースクリーニング検査キット「ドロップスクリーン」2月20日「アレルギーの日」より販売を開始
【明治ホールディングス】明治ホールディングスの役員人事に関するお知らせ

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2020年02月18日 (火)

 日本ベーリンガーインゲルハイム(BI)は、糖尿病領域の製品群と特発性肺線維症(IPF)治療薬「オフェブ」を成長ドライバーに、厳しい国内市場で成長を狙う。特にSGLT2阻害剤「ジャディアンス」は糖尿病患者の心

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2020年02月14日 (金)

 厚生労働省と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、都内でインド規制当局と医薬品等の規制に関するシンポジウムを開催した。インド側からは、前回シンポジウムで提案した日本で承認された医薬品を対象とした国内臨床試験の実施免

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2020年02月12日 (水)

 米食品医薬品局(FDA)は1月21日、甲状腺眼症の初の治療薬となるteprotumumab(テプロツムマブ、商品名Tepezza;国内未承認)を承認したと発表した。甲状腺眼症はまれだが発症すると失明するリス

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2020年02月07日 (金)

 厚生労働省は、バイオシミラー(バイオ後続品)の開発で配慮すべき点などを示した「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」を改正し、公表した。新たに製造販売後の医薬品安全性監視活動にデータベースを活用した調

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2020年02月06日 (木)

【サノフィ】世界初かつ唯一の酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症(ASMD)治療薬であるolipudase alfaによるポジティブな臨床開発後期の結果を発表
【日本イーライリリー】リリーとインサイト、中等症から重症アトピー性皮膚炎患者さんを対象に北米で実施した、経口選択的JAK阻害剤バリシチニブの第III相臨床試験(BREEZE-AD5試験)の良好なトップライン結果を発表
【ゼリア新薬】機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド錠100mg」のラテンアメリカにおける開発および販売に関する契約締結のお知らせ

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2020年02月03日 (月)

 癌領域の医薬品開発で日本の地位が揺らいでいる。世界同時開発が進む中、アジア諸国が治験インフラを整備し、治験実施国として名乗りを上げている。これらの国に対抗していくためには、治験に参加する患者1人当たりのコス

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2020年01月31日 (金)

【アストラゼネカ】アストラゼネカの「アンビション・ゼロカーボン」、2025年までに二酸化炭素排出量をゼロにし、2030年までにバリューチェーン全体にわたりカーボンネガティブを実現
【日本イーライリリー】リリーとインサイト、シクロスポリンでコントロールできない中等症から重症アトピー性皮膚炎患者さんを対象とした、外用ステロイド薬と経口選択的JAK阻害剤バリシチニブ併用療法の第III相臨床試験(BREEZE-AD4試験)のトップライン結果を発表
【ノバルティス ファーマ】シポニモドフマル酸のEUでの承認取得を発表 疾患活動性を有する二次性進行型多発性硬化症の成人患者が対象

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2020年01月28日 (火)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、米国食品医薬品局(FDA)が承認申請を受理、相同組換え修復(HRR)関連遺伝子変異を有する、転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として優先審査に指定
【第一三共】DS-8201(トラスツズマブ デルクステカン)の HER2過剰発現の胃がん第2相臨床試験の結果概要について
【ユーシービージャパン】抗てんかん剤「ビムパット(R)点滴静注100mg」に関する製造販売承認取得のお知らせ

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2020年01月27日 (月)

【大塚製薬】片頭痛予防薬「フレマネズマブ」の国内における臨床試験結果について
【サノフィ】乾燥ヘモフィルスb型ワクチン「アクトヒブ(R)」供給に関するお知らせ
【明治ホールディングス】『バイクロット(R)配合静注用』コ・プロモーション提携基本契約締結のお知らせ

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2020年01月27日 (月)

今夏にも臨床試験目指す  厚生労働省は24日、中国を中心に感染が広がる新型コロナウイルスのワクチン開発を促すため、日本やノルウェーなどが出資する「感染症流行対策イノベーション連合」(CEPI)が、豪クイーンズラ

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2020年01月24日 (金)

【小野薬品工業】プラチナ製剤抵抗性の進行または再発卵巣がんを対象にオプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)を評価した第III相臨床試験の結果を発表
【中外製薬】リスジプラム、I型脊髄性筋萎縮症(SMA)に対するピボタル試験であるFIREFISH試験で主要評価項目を達成
【大塚製薬】令和元年度「東京都女性活躍推進大賞」にて「大賞」を受賞

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2020年01月24日 (金)

 大日本住友製薬は、仮想現実(VR)を活用したヘルスケアソリューションの開発に乗り出す。医薬品以外の領域を含む新たな医療の確立を目的に昨年4月に発足した「フロンティア事業推進室」で、重点領域の精神神経領域など

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2020年01月22日 (水)

【アストラゼネカ】リムパーザとベバシズマブの併用療法、進行卵巣がんの初回治療後の維持療法としてFDAが優先審査指定
【大塚製薬】英国PhoreMost社と共同研究契約を締結 SITESEEKER(R)プラットフォームを用いた新規治療薬の標的探索
【テルモ】テルモの脳動脈瘤治療用ステント「FRED」、米国で販売承認取得

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2020年01月15日 (水)

 大日本住友製薬は9日、米ベンチャーのオンスピラを買収したと発表した。昨年12月に英ロイバントグループから取得したアルタバントの傘下に置き、肺の移植後に起こりやすい閉塞性細気管支炎症候群の治療薬「OSP-101」の開

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